• bioMérieux Česká republika

HHV6 R-GENE®

Real-time PCR kit pro detekci a kvantifikaci šestého lidského herpesviru (HHV6)

  • Spolehlivá kvantifikace  HHV-6A a HHV-6B bez subtypů
  • Ready-to-use kit včetně interní kontroly a kvantifikačních standardů
  • Validováno na hlavních extrakčních a amplifikačních platformách tak jako na nejdůležitejších typech vzorků 
Přidat do výběru

Potřebujete více informací?

Výhody HHV6 R-GENE®

Lidský herpesvirus 6 (HHV-6) může způsobovat různé klinické syndormy včetně závažných infekcí u imnokompromitovaných pacientů, zejména u příjemců transplantovaných alogeních hematopoetických kmenových buněk (HSCT). HHV-6 reaktivace je spojená s řadou post-transplantačních komplikací včetně reakce štěpu proti hostiteli, encefalitidy, intersticiální pneumonitidy, horečky a kožní vyrážky, které jsou zodpovědné za morbiditu a mortalitu . HHV-6 DNA detekce a kvantifikace je užitečná pro diagnostiku a monitorování infekce.

HHV6 R-GENE® nabízí rychlou a specifickou detekci ještě před klinikcými příznaky. Toto může pomoci ke zlepšení managementu léčby, měření efektivity léčby a monitorování relapsu.

  • Citlivý a reprodukovatelný
    • Spolehlivé meření infekce HHV6 
    • Široký lineární rozsah 
  • Standardizováno
    • Jedotný proces s ARGENE® Transplantační řadou produktů 
    • Harmonizované testovací profily pro víc testů v jenom cyklu 
  • Flexibilní
    • Validováno na nejdůležitějších typech kmenů 
    • Validováno na hlavních extrakčních a amplifikačních platformách 
    • K použití manuální workflow nebo automatický workflow ARGENE® ŘEŠENÍ

Vše co potřebujete v jednom balení 

HHV6 R-GENE® kit je ready-to-use molekulární detekční a kvatifikační kit. Měří virovou nálož HHV6 použitím real-time PCR po virové DNA extrakci.  

  • 4 kvantifikační standardy umožnují přesné měření HHV6 virové nálože
  • Citlivostní kontrola ověřuje výkonnost testu
  • Interní kontrola (IC2) ověřuje extrakční proces a přítombnost amplifikačních inhibitorů ve vzorku 
  • Test zahrnuje všechny nezbytné reagencie optimalizované pro detekci a kvantifikaci HHV6 pro in vitro diagnstické použití

Jednoduché použití

Použití kitu HHV6 R-GENE® je snadné. Stačí přidat extrahovaný vzorek DNA k hotovému mixu PCR připravenému k použití a zahájit reakci na příslušném termocykleru Real-Time PCR po optimalizovaném cyklickém programu popsaném v "Návodu k použití".

 

HHV6 R-GENE® (69-006B) - Real Time detekční a kvantifikační kit
Princip testu Genomická detekce a kvantifikace HHV6
Informace k objednání Referenční číslo: 69-006B
Název: HHV6 R-GENE® - Real Time detekční a kvantifikační kit 
Technologie Real-Time PCR / 5' nuclease technologie
Cílový gen  U57 gen
Vzorky  - celá krev
 - plasma
 - CSF
 - BAL
Detekční limit  LoD 95% : 200 copií/mL (2.3 log copií/mL)
Dynamický rozsah kvantifikace 500 to 9.0E+07 copií/mL (2.7 to 8.0 log copií/mL)
Kontroly Extrakční/ Inhibiční kontrola, Negativní kontrola, Positivní kontorla (QS3), 4 kvantifikační standardy, kontrola citlivosti
Výsledek za 90 minut (krok extrakce není zahrnut)
Reportované jednotky Copií/mL (možnost převedení na IU/mL s WHO International Standard)
Počet testů 90 testů
Skladovací podmínky -15°C/-31°C

Validované extrakční

platformy

 - EMAG®
 - NUCLISENS® easyMAG®
 - MagNA Pure 96
 - QIAsymphony SP
Validované amplifikační platformy  - ABI 7500 Fast
 - ABI 7500 Fast Dx
 - LightCycler 480 (System II)
 - Rotor-Gene Q
 - CFX96
Status Pro in vitro diagnostické použití, CE-IVD označení

 

Rychlá fakta o HHV-6

Co je HHV-6?

Lidský herpesvirus 6 (HHV-6) je DNA virus, člen rodiny Herpesviridae, který zahrnuje dva druhy: HHV-6A a HHV-6B. Jedná se o všudypřítomný virus se séroprevalencí, která dosahuje více než 90% u dospělé populace. Primární infekce se nejčastěji vyskytuje před druhým rokem věku, což způsobuje růžový infantum. Po primoinfekci zůstává HHV-6 latentní v různých buňkách, včetně monocytů, makrofágů, endotelových buněk, progenitorů kostní dřeně a buněk centrálního nervového systému. Jako znatelný rozdíl s jinými lidskými herpesviry může být genomová DNA HHV-6 integrována do buněčných chromozomů (cHHV-6) přibližně u 1% obecné populace.

Kdo je nejvíce ohrožen?
Během specifických patologických stavů (například imunokompromitovaných pacientů) může být HHV-6 znovu aktivován a může mít vliv na několik orgánů. U pacientů po transplantaci může reaktivace HHV-6 vést k širokému klinickému spektru: potlačení kostní dřeně, odmítnutí štěpu, pneumonitida, encefalitida, hepatitida, horečka, kožní vyrážka ... Mezi těmito pacienty jsou obzvláště ohroženi příjemci transplantovaných hematopoetických kmenových buněk kdy se rozvinula reaktivita HHV-6 (přibližně 50% během prvních 4 týdnů po přenosu buněk). Závažné komplikace spojené s touto aktivní infekcí zahrnují onemocnění štěpu proti hostiteli a HHV-6 encefalitidu.
 
Jaké jsou výhody testování HHV-6?
 
HHV-6 DNA detekce a kvantifikace pomocí PCR v reálném čase je užitečná pro diagnostiku a sledování infekcí HHV-6. Nabízí rychlou a specifickou detekci a kvantifikaci, a to i před klinickými příznaky, s cílem zlepšit možnosti řízení, měřit účinnost léčby a sledovat relaps.

HHV6 R-GENE®: Publikace

  1. Comparison of a new quantitative real-time PCR assay (HHV6 R-GENE®, ARGENE®, bioMérieux) to the CMV HHV6,7,8 R-GENE® assay for detection and quantification of Human Herpes Virus 6 (HHV-6) DNA in various clinical specimens
    Larivière A., Magnier P., Chessa C., Bourgoin A., Lévêque N., Gautheret-Dejean A., Beby-Defaux A.
    ESCV 2018
     
  2. Evaluation of the analytical performances of the HHV6 R-GENE® assay (ARGENE®, bioMérieux)
    Turc A., Arlaud C., Kappler C., Kulifaj D., Muntaner M., Vidal C., Derome A., Gelas F., Joannes M.
    ESCV 2018
     
  3. Standardization of CMV, EBV, B19V, BKV and HHV6 quantification results using conversion factors considering the matrix effect
    Marechal P., Gelas F., Bonabaud M., Dube M., Arlaud C., Derome A., Turc A., Vidal C., Muntaner M., Barranger C., Joannes M.
    ESCV 2018
     
  4. Interest of using Validation ManagerTM (Finbiosoft) in comparative studies: case of performance validation of HHV6 R-GENE®* and CMV R-GENE® assays (bioMérieux) on four amplification platforms
    Bourdin J., Drevet C., Turc A., Arlaud C., Kappler C., Derome A., Gelas F., Hirvonen T. , Virtanen A. , Joannes M.
    ESCV 2018

Pioneering Diagnostics