VIDAS princip

BioBall^® je malá ve vodě rozpustná kulička obsahující přesný počet mikroorganismů. Vyrobeno dle nejvyšších světových standardů pro kvalitu a v souladu s normou ISO Guide 34, přináší nebývalou přesnost v oblasti kvantitativní mikrobiologické kontroly kvality.

Přinášíme do kvantitativní mikrobiologie jistotu

Farmaceutické společnosti a laboratoře jsou povinny testovat a zajišťovat kvalitu a bezpečnost výrobků. S produktem BioBall^® získáte kalibrovaný referenční mikrobiologický nástroj, který nevyžaduje žádnou přípravu ani preinkubaci. BioBall^® může být dodán přímo do média nebo do matric vzorků a může být používán při mnoha aplikacích:

Kontrola kvality kultivačních médií
Pozitivní kontrola pro kvantitativní kontrolu kvality
Tradiční a alternativní metody validace
Potvrzení shody s akreditačními podmínkami
Multilaboratorní standardizace
Určení nejistoty měření
Programy kompetence
Testy antimikrobiální účinnosti

Všechny dostupné kmeny naleznete v tabulce Technické informace.

BioBall^®: jednodušší a přesnější kvantitativní mikrobiologie

Všechna naše řešení demonstrují vysokou kvalitu a výrazné výhody:

Krátká nebo žádná doba přípravy: minimální počet kroků v procesu
Snadné používání: BioBall® se rozpouští okamžitě
Větší přesnost u známého počtu CFU
Konzistentní počet CFU mezi šaržemi
Skladovatelnost až 24 měsíců ve zmrazeném stavu

Snižuje riziko vzniku stavu „QC nesplněno“ díky odolnosti VŠECH kmenů

Produkty vytvořené pro vaše konkrétní potřeby v oblasti mikrobiologie

Řada BioBall® nabízí celou škálu výrobků a služeb, které naplní vaše potřeby v oblasti:

Testování podpory růstu a validace
Testování zajištění sterility
Testování antimikrobiální účinnosti

Referenční kmen BioBall^®

BioBall^® SingleShot: Navržen pro jediné naočkování s nebývalou přesností má každý BioBall SingleShot střední hodnotu mezi 28 a 33 CFU na šarži.

BioBall^® MultiShot 550: Se střední hodnotou mezi 500 a 600 CFU je BioBall Multishot 550 navržen pro poskytnutí 10 přesných naočkování (10 x 100µL 50 CFU) během 8 hodin: ideální při mikrobiologické QC, kde je nutné provést několik pozitivních kontrol v rozmezí 10 až 100 CFU

BioBall^® High Dose 10K: Navrženo pro jediné přesné naočkování ve vyšších počtech mezi 8000 a 12 000 CFU

BioBall^® MultiShot 10E8: BioBall MultiShot je navržen pro rehydraci do 1,1 ml BioBall Re-Hydration Fluid (rehydratační kapalina) k vytvoření 10 x 100μl dávek obsahujících mezi 0,7 a 1,5 x 10E8 CFU a je ideální pro testování účinnosti antimikrobiální ochrany

Smíšené sady BioBall^® Mixed Kits: Výrobek navržený pro praktičtější a flexibilnější práci se sadami obsahujícími nejrelevantnější kmeny z lékopisu.

V tabulce Technické informace můžete vyhledat dostupné konfigurace pro smíšené sady BioBall Mixed Kits.

BioBall^® Custom Services – zakázková služba

Nová služba umožňující vám objednat BioBall obsahující vámi požadovaný kmen:

Z vašeho vlastního interního prostředí
Z konkrétních sbírek kultur (pokud možno DSMZ nebo NCTC) v jakémkoli požadovaném množství CFU

Přejete-li si více informací o zakázkové službě BioBall Custom Services, klikněte na kartu „Doplňky a příslušenství“.

V reakci na trendy na trhu a pro doplnění naší nabídky referenčních kmenů BioBall^® Reference Strain jsme schopni adaptovat naši nabídku na výhradně vaše konkrétní potřeby pomocí naší zakázkové služby BioBall^® Custom Services.

Tato služba vám umožňuje objednat si BioBall^® s konkrétním kmenem: jakékoli kmeny z vaší interní sbírky mohou být využity při výrobě kteréhokoli produktu z řady BioBall^®:

Izoláty z kontroly prostředí
Kontaminanty výrobků
Suroviny

Dostupný ve dvou rozdílných formátech (Single Dose – jednodávkový s 60 CFU/BioBall^® nebo Multi Dose – několikadávkový s 550 CFU/BioBall^®), výroba izolátu BioBall Plant Isolate potrvá přibližně 12 týdnů od přijetí kmene do vypravení zásilky k vám.

BioBall^® může být také vyráběn z jakéhokoli kmene vybraného ze specifikované sbírky kultur (NCTC nebo DSMZ) a může být vytvořen také za použití vlastněného kmene s komerční hodnotou, pokud nejsou porušována práva duševního vlastnictví třetích stran.

Výhody zakázkové služby, jako je BioBall^® Custom Services

Druhá a následující objednávky týchž kmenů ve formátu izolátu BioBall Plant Isolate jsou zpracovávány se slevouBez jakýchkoli plateb předem a zdarma, pokud vaše specifikace nemohou být dodrženy
Úroveň CFU je adaptovaná na vaše konkrétní potřeby a volíte si ji sami: vašim každodenním potřebám dodá více flexibility a praktičnosti
Skutečný zážitek v kvantitativní mikrobiologii
Ke každé šarži je dodáváno osvědčení o analýze udávající skutečnou střední hodnotu CFU a standardní odchylku pro tuto šarži
Izolát BioBall^® Plant Isolate má dvanáctiměsíční expirační lhůtu
Bezproblémové objednávání: BTF organizuje vše – od odběru vašich kmenů po dodávku izolátu BioBall® Plant Isolate na vaši adresu

Výroba BioBall^® pomocí průtokové cytometrie

bioMérieux používá patentovanou technologii a vlastní techniky při výrobě produktů BioBall^® v Austrálii.

K výběru a vydávání jednotlivých buněk uvnitř kultury a k jejich rozpočítávání do jednotlivých kapiček je používán průtokový cytometr.

Každá kapička proto obsahuje přesný počet životaschopných buněk, které byly individuálně vybrány pro svou maximální míru záchytu na neselektivním médiu.

Kmeny dostupné pro BioBall^®

Zjistěte, které kmeny patří do seznamu kmenů, které dokážeme dodávat ve standardním formátu BioBall^®:

Stáhnout

Smíšené sady BioBall^® Mixed Kits: flexibilita v kvantitativní mikrobiologii

V současné době je k dispozici 5 konfigurací smíšených sad BioBall^® Mixed Kits obsahujících nejrelevantnější kmeny obsažené v lékopisech a požadované pro kvantitativní mikrobiologii.

Smíšená sada BioBall SingleShot a BioBall MultiShot 550 pro testování zajištění sterility

Smíšená sada SingleShot – reference: Smíšená sada 412646 / MultiShot 550 – reference: 412647