BIOFIRE® BCID2 Panel
BIOFIRE Hemokultivační identifikační Panel 2 (BCID2)
BIOFIRE® Hemokultivační idnetifikační (BCID2) panel 2 umožňuje rychlou a přesnou automatizovanou detekci patogenů a genů rezistence způsobující infekce krevního řečiště.
- Jednoduchý: 2 minuty přípravy
- Rychlý: Doba testu okolo 1 hodiny
- Rozsáhlý: Současně testuje 43 cílů a identifikuje patogeny ve více než 9 z 10 pozitivních hemokultur. BCID2 detekuje 10 genů antimikrobiální rezistence a patogeny jako C.auris a S.maltophilia
- Přesný: Průměrná pozitivní míra shody (nebo citlivost) u všech patogenů na panelu BCID2 je 99% a negativní míra shody (nebo specificita) je 99,8% 1
1Uvedené údaje jsou souhrnem potenciálních údajů z klinické studie.
Potřebujete více informací?
Jednoduchá a komplexní identifikace patogenů z hemokultur
BIOFIRE® Blood Culture Identification 2 (BCID2) panel testuje komplexní seznam 33 patogenů a 10 genů antimikrobiální rezistence spojených s infekcemi krevního řečiště. S pouhými 2 minutami přípravy, za přibližně 1 hodinu lze jediným testem identifikovat patogeny ve více než 9 z 10 pozitivních hemokultur. Panel BIOFIRE® BCID2 je určen pro multiplexní systémy BIOFIRE®, s certifikací FDA, CE-IVD a TGA, které integrují přípravu vzorků, amplifikaci, detekci a analýzu.
- Jednoduchý: 2 minuty přípravy
- Rychlý: Doba testu přibližně 1 hodinu
- Komplexní: Současně testuje 43 cílů a identifikuje patogeny ve více než 9 z 10 pozitivních hemokultur. BCID2 detekuje 10 genů antimikrobiální rezistence a patogeny jako C.auris a S.maltophilia
- Přesný: Průměrná pozitivní míra shody (nebo citlivost) napříč všemi patogeny na panelu BCID2 je 99% a negativní míra shody (nebo specificita) je 99,8% 2.
BIOFIRE® BCID2 je jedním z pěti panelů s označením FDA a CE pro použití v systémech BIOFIRE®. Celkově panely BIOFIRE® FILMARRAY® představují největší komerčně dostupné menu patogenů infekčních chorob. Další dostupné panely jsou:
- BIOFIRE® FILMARRAY® Meningitis/Encephalitis Panel
- BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory Panels
- BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal Panel
- BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus Panel
- BIOFIRE® FILMARRAY® Joint Infection Panel
2Uvedené charakteristiky jsou souhrnem potenciálních údajů z klinické studie.
43 cílů najednou
Cíle BIOFIRE® BCID2 Panelu:
Gram+ Bakterie | Gram– Bakterie |
Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Staphylococcus lugdunensis Streptococcus Streptococcus agalactiae Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae |
Acinetobacter calcoaceticus- baumannii complex Bacteroides fragilis Enterobacterales Enterobacter cloacae complex Escherichia coli Klebsiella aerogenes Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae group Proteus Salmonella Serratia marcescens Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia |
Kvasinky | Geny antibiotické rezistence |
Candida albicans Candida auris Candida glabrata Candida krusei Candida parapsilosis Candida tropicalis Cryptococcus neoformans/gattii |
Karbapenemázy IMP KPC OXA-48-like NDM VIM Colistin Resistance mcr-1 ESBL CTX-M Methicillin Resistance mecA/C mecA/C and MREJ (MRSA) Vancomycin Resistance vanA/B |
Boj proti sepsi: největší zdravotnická výzva dneška
Včasná identifikace a léčba sepse je nezbytná pro boj s jednou z hlavních příčin úmrtí pacientů v nemocnici3 [Sepsis Alliance 2018]. Pro septické pacienty nebo pacienty se septickým šokem doporučují mezinárodní směrnice pro řízení sepse a septického šoku empirickou širokospektrální terapii s jedním nebo více antimikrobiálními přípravky do 1 hodiny od rozpoznání choroby4. Odhaduje se však, že včasná empirická antibiotická terapie je nevhodná přibližně u 30% pacientů5. Navíc je podle pokynů3 nejlepší praxí v okamžiku identifikace patogenu omezení antimikrobiální terapie, aby se snížil výskyt antimikrobiálních rezistencí.
Získání rychlé identifikace organismů v krevním řečišti v kombinaci s místním antibiogramem umožňuje včasné přizpůsobení širokospektrální empirické antimikrobiální terapie na úzkou a cílenou léčbu pacientů6.
Panel BIOFIRE® BCID2 může pro rychlou a definitivní identifikaci patogenu přímo z pozitivních hemokultur nabídnout základní kombinaci rychlosti, přesnosti a komplexnosti.
Mezi potenciální přínosy rychlého a komplexního testování infekcí krevního řečiště mohou patřit vhodná antibiotická terapie, zkrácená délka pobytu v nemocnici7, snížené náklady a snížená nemocnost a úmrtnost pacientů.
1The stated performance is the aggregate of the prospective data from the clinical study.
2The stated performance is the aggregate of the prospective data from the clinical study.
3Sepsis Alliance: Sepsis Fact Sheet 2018. https://www.sepsis.org/wp-content/uploads/2017/05/Sepsis-Fact-Sheet-2018...
4Rhodes et al., Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377
5Zhang D, et al. Critical Care Medicine 2015;43(10):2133-2140
6Banerjee R, et al. Clinical Infectious Diseases 2015;61:1071-80
7Ray et al. Pediatr Infect Dis J 2016;35:e134-138
Specifikace panelu
Zpracování vzorku Provedení | |||||
---|---|---|---|---|---|
|
Klinická senzitivita a specificita pro BIOFIRE® Blood Culture Identification Panel 2
Patogen | Senzitivita / Pozitivní procento shody (PPA) | Specificita / Negativní procento shody (NPA) |
Gram-pozitivní bakterie |
||
Enterococcus faecalis | 95.3% | 99.8% |
Enterococcus faecium | 100% | 99.8% |
Listeria monocytogenes | 100% | 100% |
Staphylococcus | 99.8% | 98.8% |
Staphylococcus aureus | 100% | 99.9% |
Staphylococcus epidermidis | 96.5% | 96.6% |
Staphylococcus lugdunensis | 100% | 99.8% |
Streptococcus | 98.4% | 99.8% |
Streptococcus agalactiae (Group B) | 100% | 100% |
Streptococcus pneumoniae | 100% | 100% |
Streptococcus pyogenes (Group A) | 96.7% | 100% |
Gram-negativní bakterie |
||
Acinetobacter calcoaceticus-baumannii cp. | 97.0% | 99.9% |
Bacteroides fragilis | 100% | 99.8% |
Enterobacterales | 99.8% | 95.2% |
Enterobacter cloacae complex | 100% | 100% |
Escherichia coli | 99.5% | 99.9% |
Klebsiella aerogenes | 100% | 100% |
Klebsiella oxytoca | 100% | 100% |
Klebsiella pneumoniae group | 99.3% | 100% |
Proteus | 100% | 99.9% |
Salmonella | 100% | 100% |
Serratia marcescens | 100% | 100% |
Haemophilus influenzae | 97% | 100% |
Neisseria meningitidis | 100% | 100% |
Pseudomonas aeruginosa | 96.4% | 99.9% |
Stenotrophomonas maltophilia | 88.5% | 100% |
Kvasinky |
||
Candida albicans | 100% | 99.9% |
Candida auris | 100% | 100% |
Candida glabrata | 100% | 99.8% |
Candida krusei | 100% | 100% |
Candida parapsilosis | 96.8% | 99.9% |
Candida tropicalis | 100% | 99.9% |
Cryptococcus neoformans/gattii | 100% | 100% |
Analytické charakteristiky pro detekci genů antimikrobiální rezistence lze nalézt v návodu k použití pro BioFire Blood Culture identification Panel 2.
Tato sekce je aktualizována o nejnovější lékařské informace, které budou zpřístupněny co nejdříve.
Technické poznámky:
Návod k použití a manuály:
Dokumenty podpory produktu:
- BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel Quick Guide
- BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel Quick Guide Safety Data Sheet (SDS)
EC prohlášení o shodě: