Kvalita a shoda

V rámci naší činnosti se pokoušíme neustále zlepšovat péči o pacienty a zároveň řešíme stále vyšší pracovní nároky a potřebu snižovat náklady. Podmínky právního prostředí se navíc stále zpřísňují.  Zajištění managementu kvality a shody nebylo nikdy důležitější.  Spolupráce se společností bioMérieux v oblasti managementu kvality a shody vám dodá jistotu, že je vše pod kontrolou. Buďte připraveni na budoucnost.

focus-on-quality.jpg

Monitorování prostředí

Monitorování prostředí je důležitou, ale časově náročnou a čím dál složitější součástí shody s právními předpisy, kvality a laboratorní bezpečnosti.  Proto ve spolupráci s vámi můžeme vytvořit monitorovací program, přizpůsobený specifickým potřebám vaší laboratoře, včetně integrovaného a bezdrátového systému pro monitorování teploty a dalších parametrů v reálném čase.

environmental-monitoring.jpg

• Monitorování prostředí v reálném čase: Labguard^® je inovativní a vysoce kvalitní bezdrátový systém pro monitorování teploty a fyzikálních parametrů v reálném čase. Tento centralizovaný „kokpitový“ kontrolní systém je nejlepším řešením pro zabezpečení vzorků a monitorování skladovacích a přepravních podmínek. Systém poskytuje informace potřebné pro rychlou realizaci nápravných opatření – dříve než dojde k narušení integrity vzorků nebo funkčních charakteristik výrobků v důsledku nevyhovujících skladovacích nebo přepravních podmínek.
  
  • Hardware, software a služby
  • Široký výběr sond, převodníků, datových záznamníků atd
  • Efektivní, hladký provoz
• Unikátní služby: Společnost bioMérieux garantuje dlouhodobou podporu kvality a školení poskytovaná našimi specializovanými týmy pro systém Labguard^®. Děláme vše pro to, aby se systém Labguard^® vyvíjel s vašimi narůstajícími potřebami.
• Splňuje akreditační standardy, zlepšuje každodenní provoz: Systém Labguard^® vám zajistí shodu s požadavky pro laboratorní akreditaci podle normy EN15189. Zajistěte si klid – díky  vědomí, že vám systém Labguard^® pomůže prokázat kvalitu vašich postupů a zjednodušit vaše audity a akreditace.

Řešení pro validaci

Součástí požadavků na akreditaci je laboratorní validace, která představuje stále komplexnější a časově náročnější proces.  Nabízíme vám personalizované validační služby krok za krokem, které vás provedou validačním bludištěm, ušetří vám drahocenný čas a zároveň vám umožní rychlou a správnou validaci přístrojů bioMérieux.  V kontextu vaší laboratoře vám můžeme pomoci s následujícími položkami:

• Validační dokumenty: Poskytneme vám dokumenty pro provedení vašeho validačního procesu a zajistíme udržitelný tok dokumentů. Tímto způsobem vám umožníme posuzovat systémy, validovat reagencie před rutinním použitím a ověřovat metody za podmínek uživatele.
• Validační nástroje: Náš specializovaný software sleduje účinnost validace vašeho systému s cílem automatizovat výpočty a usnadnit celý validační proces. Závěr a validace budou vycházet ze schválení zákazníka.
• Školení vašich techniků ve validaci systémů: Zahájení procesu validace proběhne pod dohledem odborného specialisty z firmy bioMérieux. Školení je přizpůsobeno vašim požadavkům a zahrnuje ukázky správného používání přístrojů, uživatelských manuálů, softwaru pro validaci metod a odpovědi na vaše naléhavé otázky týkající se shody a kvality.

quality-control-monitoring.jpg

Monitorování kontroly kvality

bioMérieux Performance Solutions nabízí komplexní řadu služeb – řešení myQC (vnitřní kontrola kvality (IQC)) – pro imunoanalýzy (přístroj VIDAS^®), která vám umožní dosáhnout shody s požadavky norem ISO a CAP.  IQC zajistí rychle a s vysokou úspěšností kvalitu výsledků díky časné detekci posunu a vyhodnotí odchylky ve výsledcích analytické účinnosti na základě přímého srovnání výsledků.

my-qc-for-vidas.jpg

• Materiály (lahvičky) pro kontrolu kvality (QC): 3 typy IQC pro přístroje řady VIDAS^®.
  
  • QC ROUTINE + pro hlavní imunochemické parametry (VIDAS^® Thyroid, VIDAS^® Tumor Markers, VIDAS^® Fertility,…)
  • QC CARDIAC s parametry kritické péče (VIDAS DDimer II, VIDAS^® NT Pro BNP, VIDAS^® Troponin I, VIDAS^® Myoglobin)
  • QC SPECIALTY pro VIDAS^® B.R.A.H.M.S PCT
• Webová aplikace pro sdílení QC mezi laboratořemi stejných úrovní: bude brzy k dispozici a umožní zákazníkům používajícím přístroje VIDAS^® (VIDAS^®, mini VIDAS^® a VIDAS^® 3) porovnat interní kvalitu s jinými laboratořemi po celém světě.  Lze připojit k přístrojům prostřednictvím softwaru VILINK^™.
• Nové služby určené pro akreditaci a analýzu QC: kromě naší základní následné podpory pro zákazníky můžete v případě potřeby využít nových specializovaných služeb po telefonu a přímo na pracovišti.