Sepse
Sepse, systémový zánět vyvolaný infekcí, může vést k rozvoji těžké sepse a septického šoku. Tyto závažné zdravotní stavy jsou spojeny s dlouhou hospitalizací a vysokou morbiditou a mortalitou. Nejnovější doporučení v rámci Kampaně za přežití sepse (Surviving Sepsis Campaign) (2012) obsahují jasné postupy pro dosažení lepších terapeutických výsledků. V některých případech hraje zásadní roli čas a vy potřebujete přesné informace – a potřebujete je rychle. Společnost bioMérieux je vaším partnerem v oblasti zvládnutí sepse a umožní vám rychle získat spolehlivé výsledky, které pomůžou při klinickém rozhodnutí a zlepší péči o pacienty.
Přidat do výběru
Potřebujete více informací?
Sepse: na každé minutě záleží
|
Včasná léčba sepse – může zachránit život “Rychlé zahájení jednoduché a včasné léčby, zahrnující podání antimikrobiálních látek a intravenózních tekutin, může snížit riziko úmrtí až o polovinu. Pacienty se suspektní sepsí je třeba neprodleně odeslat na vhodné specializované pracoviště. Včasná léčba sepse je nákladově efektivní a snižuje celkovou délku hospitalizace i počet dnů na jednotce intenzivní péče” |
Sepse je komplexní zánětlivý proces, který celosvětově patří mezi hlavní, a přitom výrazně podhodnocené příčiny morbidity a mortality. Každoročně je na celém světě diagnostikováno 20 až 30 milionů případů sepse a každé 3–4 vteřiny zemře na sepsi 1 člověk.1 Sepse je způsobena akutní reakcí imunitního systému na závažnou infekci. Těžká sepse vede k orgánové dysfunkci a v případě přetrvávající hypotenze může dojít k septickému šoku, který je často fatální.2,10 Mezi dlouhodobé důsledky u osob, které přežily sepsi, patří trvalé poškození orgánů a fyzické a kognitivní postižení3,4.
Výskyt těžké sepse rychle narůstá navzdory pokrokům v medicíně.5,6,10 S rostoucí incidencí se zvyšují i náklady: v USA vzrostly v letech 1997 až 20085 náklady na nemocniční léčbu o 11,9 %; v Německu se podle publikovaných údajů náklady na léčbu typického případu za poslední desetiletí více než zdvojnásobily7.
“Zlatá hodina”
Včasná diagnóza a vhodná léčba mají u pacientů se sepsí zásadní význam pro zlepšení terapeutických výsledků. S prodlužující se prodlevou před zahájením léčby se dramaticky snižuje šance na přežití. Pokud pacient dostane antimikrobiální léčbu během první hodiny po stanovení diagnózy, je šance na přežití téměř 80 %; s každou další hodinou prodlevy se šance na přežití snižuje o 7,6 %. U pacientů, kterým je na počátku podána nevhodná antimikrobiální léčba, je pravděpodobnost přežití pětkrát nižší9.
Aktualizovaná doporučení: protokoly pro dosažení dostatečné terapeutické odpovědi
V rámci Kampaně za přežití sepse (Surviving Sepsis Campaign) ve spolupráci Společnosti pro intenzivní péči a Evropské společnosti pro intenzivní péči vyšlo nedávno třetí vydání doporučených postupů: Kampaň za přežití sepse: Mezinárodní doporučení pro léčbu těžké sepse a septického šoku: 2012 (Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2012)10. Tato doporučení byla vypracována na základě rozsáhlého výzkumu a obsahují klíčové doporučené postupy pro dosažení nejlepších terapeutických výsledků.
Doporučení v rámci Kampaně za přežití sepse začínají úvodní resuscitací a pokračují dalšími 10 body týkajícími se péče a monitorování, včetně speciálních doporučení pro pediatrické pacienty.10 Mikrobiologická laboratoř hraje důležitou roli v celém procesu léčby sepse, zejména u některých zásadních doporučení: rutinní screening pacientů, diagnostika a antimikrobiální terapie.
Klíčová doporučení v rámci Kampaně za přežití sepse (shrnutí)*
*Úplná verze doporučení je k dispozici na stránkách: http://www.sccm.org/Documents/SSC-Guidelines.pdf |
Kliničtí lékaři se při klinickém rozhodování spoléhají na rychlou a spolehlivou diagnostiku v každém kroku procesu. Jak tedy může diagnostika in vitro pomoci při plnění této výzvy?
Časná léčba pacientů se sepsí
U pacientů se suspektní sepsí je třeba do jedné hodiny před zahájením antimikrobiální léčby odebrat vzorky na kultivační vyšetření (krev nebo vzorky z místa infekce). Rychlou odpověď (20 minut), která může pomoci při stanovení diagnózy nebo prognózy, mohou poskytnout také biomarkery, jako je prokalcitonin (PCT). V zájmu co nejrychlejšího zahájení vhodné léčby je důležité nejen identifikovat patogeny, ale také provést testy na rezistenci vůči antimikrobiálním látkám. Účinnost antibiotické léčby je třeba kontinuálně monitorovat. A konečně, epidemiologická surveillance a antimikrobiální profily pomáhají stanovit místní epidemiologickou situaci a nemocniční politiku antibiotické léčby.
Ve společnosti bioMérieux chápeme každý z těchto kroků nikoli jako samostatnou akci, ale jako součást kontinuální péče vyžadující úzkou spolupráci mezi mikrobiologickou laboratoří a klinickým pracovištěm. Proto jsme vyvinuli globální řešení pro sepsi, v jehož centru stojí pacient a které vám bude pomáhat v rámci celé kontinuální péče. Jsme si vědomi toho, že relevantní laboratorní výsledky jsou podmínkou informovaného klinického rozhodnutí a zlepšují terapeutické výsledky u pacientů.
|
Doporučení v rámci Kampaně za přežití sepse |
Společnost bioMérieux se snaží vyhovět vašim potřebám |
|
|
DIAGNOSTIKA
|
Hemokultivace |
|
|
Identifikace hemokultury |
||
|
Specifické kultury podle místa postižení Konvenční |
||
|
Mikrobiální identifikace / Vyšetření antimikrobiální rezistence |
||
|
Imunoanalytické stanovení prokalcitoninu (PCT) |
||
|
ANTIMIKROBIÁLNÍ TERAPIE
|
Profily antimikrobiální rezistence / rychlé hlášení výsledků VITEK® 2 / Advanced Expert System™
|
|
Partner, se kterým můžete počítat při léčbě sepse
|
Od mikrobiologů pro mikrobiology Řešení bioMérieux navrhli mikrobiologové pro mikrobiology. Máme více než 50 let zkušeností v oblasti spolupráce s mikrobiologickými laboratořemi a jsme dobře obeznámeni se všemi problémy a úkoly, které musí řešit laboratoře po celém světě, včetně zvyšující se hrozby sepse. |
bioMérieux si je vědoma výzev, kterým čelí mikrobiologická laboratoř každý den v boji proti sepsi a potřebě špičkové diagnostiky. Spolu s naší neustálou inovací u rychlých diagnostických řešeních a testů jsme také sponzorem Světového dne sepse.
Stejně jako u vás, je dosažení nejlepší možné péče o pacienta středem našeho zájmu. Můžete tedy počítat s tím, že jsme po vašem boku při managementu sepse.
Literatura:
- WSD fact sheet 2013/www.world-sepsis-day.org
- Angus DC, et. al. Epidemiology of severe sepsis in the United States: Analysis of incidence, outcome and associated costs of care. Crit Care Med 29 (7) : 1301-10. 2001
- Iwashyna, TJ, et. al. Long-term cognitive impairment and functional disability among survivors of severe sepsis. JAMA 304(16):1787–94. 2010.
- Chang HJ; et. al. (2010) Sepsis. JAMA 304 (16):1856.
- Hall, Margaret Jean, et. al. (2011). Inpatient Care for Septicemia or Sepsis: A Challenge for Patients and Hospitals. NCHS Data Brief. No. 62
- International Organizations Declare Sepsis a Medical Emergency. Issued by an expert panel representing 20 adult and pediatric intensive care societies, October 4th 2010. 2010: Press release. http://www.prnewswire.com/news-releases/international-organizations-decl...
- Vincent JL, et al. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med, 34:344-353, 2006.
- Kumar, A, et. al. Duration of hypotension before initiation of effective antimicrobial therapy is the critical determinant of survival in human septic shock. Crit Care Med. 2006 Jun;34(6):1589-96.
- Kumar, A, et. al. Initiation of inappropriate antimicrobial therapy results in a fivefold reduction of survival in human septic shock. Chest. 2009 Nov;136(5):1237-48.
- Dellinger RP, et al. “Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2012”. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637
Klikněte pro zobrazení produktů pro toto řešení
Řešení obsahuje níže uvedené produkty. Klikněte na produkt pro zobrazení detailů
ETEST® Imipenem/Relebaktam (IPR)*
Testovací strip pro stanovení MIC imipenem relebaktamu
Testovací proužky, které vám umožní rychle a snadno určit hladinu MIC pro antimikrobiální citlivost gramnegativních aerobních bakterií, Enterobacterales a P. aeruginosa.
ETEST® poskytuje klinicky relevantní informace pro vhodná rozhodnutí o antimikrobiální terapii a současně napomáhá brzdit vývoj multirezistentních bakterií.
- Spolehlivost: Spolehlivě posuzujte citlivost k produktu RECARBRIO™
- Rychlost: Pouhých 16 hodin k určení antimikrobiální citlivosti
- Přesnost: Určuje přesné hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) pro imipenem/relebaktam
Přidat do výběru
Potřebujete více informací?
Optimalizace antibiotické terapie
Multi-rezistentní organismy (MDRO) zejména mezi gramnegativními bakteriemi představují vážnou a rostoucí zdravotní hrozbu. Zajištění toho, aby pacienti dostali správné antimikrobiální látky ve správné dávce ve správnou dobu, je jádrem efektivní antimikrobiální terapie. To napomáhá zlepšit výsledky pacientů, zabránit rozvoji antibiotické rezistence a zachovat účinnost nových terapeutických látek. Pečlivé a přesné testování antimikrobiální citlivosti je kritickou součástí boje proti antibiotické rezistenci.
ETEST® IPR proužky nabízí snadnou a spolehlivou metodu pro stanovení přesné hodnoty MIC, citlivosti infekčních patogenů k přípravku imipenem/relebaktam , aby pomohly zajistit optimální léčbu a následné sledování předmětné antibiotické terapie.
Pokud jsou možnosti léčby omezené, mohou se lékaři obrátit na antibiotikum nové generace založené na asociaci imipenemu a relebaktamu, které se prodává pod názvem RECARBRIO™**. Je indikován k léčbě pacientů ve věku 18 let a starších s komplikovanými infekcemi močových cest (CUTI) včetně pyelonefritidy a ke komplikovaným intraabdominálním infekcím.
Přesná MIC s ETEST® IPR
ETEST® IPR proužky jsou snadno použitelné a poskytují řadu informací. ETEST® generuje hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) z obvyklé stupnice ETEST a může poskytnout výsledky i mezi konvenčními dvojnásobnými ředěními. Dostupnost přesných hodnot MIC také umožňuje epidemiologické sledování vývoje infekčních organismů za účelem detekce a průběžného monitoringu vzniku antibiotické rezistence v průběhu času.
Tenké, inertní a neporézní proužky ETEST® IPR mají na jedné straně stupnici minimální inhibiční koncentrace (MIC) v mg/l a na druhé straně předdefinovaný antibiotický gradient. Po nanesení proužku na naočkovaný povrch agaru se antibiotický gradient přenese do agaru a vytvoří stabilní, kontinuální a exponenciální gradient koncentrace antibiotika. Bakterie rostoucí pod proužkem vytvářejí elipsu protínající škálu, na které je možné odečíst hodnoty MIC.
Součást řady ETEST®
Nové proužky ETEST® IPR se připojují k řadě produktů ETEST. Proužky ETEST® jsou široce dokumentovány pro svou účinnost a přesnost. Díky široké škále více než 90 antimikrobiálních referencí, které jsou k dispozici, nabízí ETEST® přesnost při testování MIC pro antibiotika, antimykotika a také pro detekci antimikrobiální rezistence (ARD).
* CE-IVD marked; FDA cleared
** MERCK
ETEST® Imipenem/Relebaktam (IPR)
SLOŽENÍ BALENÍ
REF 420925
Jednotlivé balení: 30 testovacích proužků
Každý proužek obsahuje:
- Imipenem MIC škála: 0,002 – 32 mg/l
- Relebaktam : 4 mg/l
- 1 Příbalový leták stažený z www.biomerieux.com/techlib.
POŽADOVANÝ MATERIÁL, KTERÝ NENÍ NEDODÁVANÝ
- Obecné vybavení mikrobiologické laboratoře.
- Tampóny (sterilní, netoxické) a zkumavky.
- Sterilní solný roztok (0.85% NaCl)
- Rota-plater: Retro C80™ ( volitelný) (Ref. 559803).
- Manualní aplikátor [ např., Mini Grip-It (bioMérieux Ref. 411200), kleště nebo podobné zařízení] nebo ETEST® přístroje, Nema C88™ (bioMérieux Ref. 559804).
- 0.5 McFarland standard zákalu (Ref. 70 900) nebo ekvivalentní
- Inkubátor (35 ± 2 °C).
- mikroorganismy kontroly kvality.
Doporučená kultivační média
Použijte médium Mueller Hinton vysoké kvality, které podporuje růst mikroorganismu. Značka média by měla mít zajištěnou dobrou reprodukovatelnost u jednotlivých šarží a spolehlivé hodnoty MIC.
Chcete-li zkontrolovat kvalitu medií, otestujte příslušnými kmeny pro kontrolu kvality. Další informace naleznete v příbalovém letáku poskytovaném od výrobce média.
Ujistěte se, že vrstva agaru má tloušťku 4.0 ± 0.5 mm a pH 7.3 ± 0.1.
UPOZORNĚNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
- Jen pro použití in vitro.
- Jen pro profesionální použití. Tento test je určen jen pro proškolený personál.
- Použijte aseptické procedury po celý čas práce s bakteriálními vzorky a dodržujte bezpečností opatření při práci s mikrobiologickými riziky.
- Sterilizujte agary před likvidací.
- Testovací kazeta na jedno použití by neměla být použita znovu.
BIOFIRE® BCID2 Panel
BIOFIRE Hemokultivační identifikační Panel 2 (BCID2)
BIOFIRE® Hemokultivační idnetifikační (BCID2) panel 2 umožňuje rychlou a přesnou automatizovanou detekci patogenů a genů rezistence způsobující infekce krevního řečiště.
- Jednoduchý: 2 minuty přípravy
- Rychlý: Doba testu okolo 1 hodiny
- Rozsáhlý: Současně testuje 43 cílů a identifikuje patogeny ve více než 9 z 10 pozitivních hemokultur. BCID2 detekuje 10 genů antimikrobiální rezistence a patogeny jako C.auris a S.maltophilia
- Přesný: Průměrná pozitivní míra shody (nebo citlivost) u všech patogenů na panelu BCID2 je 99% a negativní míra shody (nebo specificita) je 99,8% 1
1Uvedené údaje jsou souhrnem potenciálních údajů z klinické studie.
Přidat do výběru
Potřebujete více informací?
Jednoduchá a komplexní identifikace patogenů z hemokultur
BIOFIRE® Blood Culture Identification 2 (BCID2) panel testuje komplexní seznam 33 patogenů a 10 genů antimikrobiální rezistence spojených s infekcemi krevního řečiště. S pouhými 2 minutami přípravy, za přibližně 1 hodinu lze jediným testem identifikovat patogeny ve více než 9 z 10 pozitivních hemokultur. Panel BIOFIRE® BCID2 je určen pro multiplexní systémy BIOFIRE®, s certifikací FDA, CE-IVD a TGA, které integrují přípravu vzorků, amplifikaci, detekci a analýzu.
- Jednoduchý: 2 minuty přípravy
- Rychlý: Doba testu přibližně 1 hodinu
- Komplexní: Současně testuje 43 cílů a identifikuje patogeny ve více než 9 z 10 pozitivních hemokultur. BCID2 detekuje 10 genů antimikrobiální rezistence a patogeny jako C.auris a S.maltophilia
- Přesný: Průměrná pozitivní míra shody (nebo citlivost) napříč všemi patogeny na panelu BCID2 je 99% a negativní míra shody (nebo specificita) je 99,8% 2.
BIOFIRE® BCID2 je jedním z pěti panelů s označením FDA a CE pro použití v systémech BIOFIRE®. Celkově panely BIOFIRE® FILMARRAY® představují největší komerčně dostupné menu patogenů infekčních chorob. Další dostupné panely jsou:
- BIOFIRE® FILMARRAY® Meningitis/Encephalitis Panel
- BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory Panels
- BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal Panel
- BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus Panel
- BIOFIRE® FILMARRAY® Joint Infection Panel
2Uvedené charakteristiky jsou souhrnem potenciálních údajů z klinické studie.
43 cílů najednou
Cíle BIOFIRE® BCID2 Panelu:
| Gram+ Bakterie | Gram– Bakterie |
Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Staphylococcus lugdunensis Streptococcus Streptococcus agalactiae Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae |
Acinetobacter calcoaceticus- baumannii complex Bacteroides fragilis Enterobacterales Enterobacter cloacae complex Escherichia coli Klebsiella aerogenes Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae group Proteus Salmonella Serratia marcescens Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia |
| Kvasinky | Geny antibiotické rezistence |
Candida albicans Candida auris Candida glabrata Candida krusei Candida parapsilosis Candida tropicalis Cryptococcus neoformans/gattii |
Karbapenemázy IMP KPC OXA-48-like NDM VIM Colistin Resistance mcr-1 ESBL CTX-M Methicillin Resistance mecA/C mecA/C and MREJ (MRSA) Vancomycin Resistance vanA/B |
Boj proti sepsi: největší zdravotnická výzva dneška
Včasná identifikace a léčba sepse je nezbytná pro boj s jednou z hlavních příčin úmrtí pacientů v nemocnici3 [Sepsis Alliance 2018]. Pro septické pacienty nebo pacienty se septickým šokem doporučují mezinárodní směrnice pro řízení sepse a septického šoku empirickou širokospektrální terapii s jedním nebo více antimikrobiálními přípravky do 1 hodiny od rozpoznání choroby4. Odhaduje se však, že včasná empirická antibiotická terapie je nevhodná přibližně u 30% pacientů5. Navíc je podle pokynů3 nejlepší praxí v okamžiku identifikace patogenu omezení antimikrobiální terapie, aby se snížil výskyt antimikrobiálních rezistencí.
Získání rychlé identifikace organismů v krevním řečišti v kombinaci s místním antibiogramem umožňuje včasné přizpůsobení širokospektrální empirické antimikrobiální terapie na úzkou a cílenou léčbu pacientů6.
Panel BIOFIRE® BCID2 může pro rychlou a definitivní identifikaci patogenu přímo z pozitivních hemokultur nabídnout základní kombinaci rychlosti, přesnosti a komplexnosti.
Mezi potenciální přínosy rychlého a komplexního testování infekcí krevního řečiště mohou patřit vhodná antibiotická terapie, zkrácená délka pobytu v nemocnici7, snížené náklady a snížená nemocnost a úmrtnost pacientů.
1The stated performance is the aggregate of the prospective data from the clinical study.
2The stated performance is the aggregate of the prospective data from the clinical study.
3Sepsis Alliance: Sepsis Fact Sheet 2018. https://www.sepsis.org/wp-content/uploads/2017/05/Sepsis-Fact-Sheet-2018...
4Rhodes et al., Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377
5Zhang D, et al. Critical Care Medicine 2015;43(10):2133-2140
6Banerjee R, et al. Clinical Infectious Diseases 2015;61:1071-80
7Ray et al. Pediatr Infect Dis J 2016;35:e134-138
Specifikace panelu
| Zpracování vzorku Provedení | |||||
|---|---|---|---|---|---|
|
Klinická senzitivita a specificita pro BIOFIRE® Blood Culture Identification Panel 2
| Patogen | Senzitivita / Pozitivní procento shody (PPA) | Specificita / Negativní procento shody (NPA) |
| Gram-pozitivní bakterie |
||
| Enterococcus faecalis | 95.3% | 99.8% |
| Enterococcus faecium | 100% | 99.8% |
| Listeria monocytogenes | 100% | 100% |
| Staphylococcus | 99.8% | 98.8% |
| Staphylococcus aureus | 100% | 99.9% |
| Staphylococcus epidermidis | 96.5% | 96.6% |
| Staphylococcus lugdunensis | 100% | 99.8% |
| Streptococcus | 98.4% | 99.8% |
| Streptococcus agalactiae (Group B) | 100% | 100% |
| Streptococcus pneumoniae | 100% | 100% |
| Streptococcus pyogenes (Group A) | 96.7% | 100% |
| Gram-negativní bakterie |
||
| Acinetobacter calcoaceticus-baumannii cp. | 97.0% | 99.9% |
| Bacteroides fragilis | 100% | 99.8% |
| Enterobacterales | 99.8% | 95.2% |
| Enterobacter cloacae complex | 100% | 100% |
| Escherichia coli | 99.5% | 99.9% |
| Klebsiella aerogenes | 100% | 100% |
| Klebsiella oxytoca | 100% | 100% |
| Klebsiella pneumoniae group | 99.3% | 100% |
| Proteus | 100% | 99.9% |
| Salmonella | 100% | 100% |
| Serratia marcescens | 100% | 100% |
| Haemophilus influenzae | 97% | 100% |
| Neisseria meningitidis | 100% | 100% |
| Pseudomonas aeruginosa | 96.4% | 99.9% |
| Stenotrophomonas maltophilia | 88.5% | 100% |
| Kvasinky |
||
| Candida albicans | 100% | 99.9% |
| Candida auris | 100% | 100% |
| Candida glabrata | 100% | 99.8% |
| Candida krusei | 100% | 100% |
| Candida parapsilosis | 96.8% | 99.9% |
| Candida tropicalis | 100% | 99.9% |
| Cryptococcus neoformans/gattii | 100% | 100% |
Analytické charakteristiky pro detekci genů antimikrobiální rezistence lze nalézt v návodu k použití pro BioFire Blood Culture identification Panel 2.
Publikace
Tato sekce je aktualizována o nejnovější lékařské informace, které budou zpřístupněny co nejdříve.
Technické poznámky:
Návod k použití a manuály:
Dokumenty podpory produktu:
- BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel Quick Guide
- BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel Quick Guide Safety Data Sheet (SDS)
EC prohlášení o shodě:
VIDAS® SARS-COV-2
Dva imunologické testy k detekci protilátek IgM a IgG
VIDAS® SARS-COV-2 IgM a VIDAS® SARS-COV-2 IgG automatické kvalitativní testy rychle detekují protilátky, které pomáhají identifikovat jednotlivce s předchozí expozicí SARS-CoV-2.
- Spolehlivé výsledky za méně než 30 minut
- 2 testy se stejnými protokoly k rozlišení IgM a IgG
- Vše v jedné soupravě
- K použití na všech přístrojích VIDAS®
Přidat do výběru
Potřebujete více informací?
Akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS‑CoV‑2) je nový koranovirus objevený v Číně v prosinci 2019, který vedl ke globální pandemii. Způsobuje onemocnění koronaviry 19 (COVID ‑ 19), respirační onemocnění se symptomy od mírného po závažné s možnou progresí na zápal plic, multiorgánové selhání a dokonce až smrt. Identifikace jedinců, kteří byli infikováni tímto novým virem, je klíčem k lepšímu řízení pacientů.
VIDAS® SARS-COV-2 IgM (9COM) a VIDAS® SARS-COV-2 IgG (9COG) používájí dvoukrokovou imunoanalýzu sendvičového enzymu s konečnou detekcí fluorescence (ELFA). Pro použití na jakémkoli přístroji VIDAS® nabízejí flexibilitu a spolehlivost pro výsledky za méně než 30 minut.
VIDAS® SARS-COV-2 výhody
- Jednorázové automatické testy pro větší felxibilitu
- All-inclusive, small-size kits
- Bezpečnost a jednoduchost s menší manipulací
- Dlouhá doba exspirace (12 měsíců) a snadné skladování
- Činidla připravená k použití v uzavřených proužcích na jedno použití
- Two tests with same protocols to differentiate IgM & IgG results:
- VIDAS® SARS-COV-2 IgM to detect IgM specific for SARS-CoV-2
- VIDAS® SARS-COV-2 IgG to detect IgG specific for SARS-CoV-2
Rapid results you can count on
- Available on-demand 24/7 on all VIDAS® platforms
- Reliable results in less than 30 minutes
- Performance with high specificity and sensitivity from day 8
- Results help provide additional pandemic analysis data
Ease of use on any VIDAS® instrument
- Automated ELFA technology
- All assay steps performed automatically by instrument
- Intuitive and easy to use
- Limited maintenance, calibration & controls
| VIDAS® SARS-COV-2 IgM | VIDAS® SARS-COV-2 IgG | |
|---|---|---|
| Referenční číslo* | 423833 | 423834 |
| Testy / kit | 60 | |
| Čas výsledku | 27 minut | |
| Vzorek | Sérum, plasma (litium heparin) | |
| Objem vzorku | 100 µL | |
| Interpretace výsledku (i=index) | i <1 negativní (nepřítomnost IgM/ IgG anti SARS-CoV-2) i ≥1 pozitivní (přítomnost IgM/ IgG anti SARS-CoV-2) |
|
| Četnost kalibrace a kontrol | 28 dní | |
| Doba použitelnosti | 12 měsíců | |
Všechny výrobky:AdenoviryBakterie & plísněFilmArrayManagement antimikrobiální rezistenceRespirační baktérieRespirační viry Centralizované testování Rozšíření endpointů Bakteriální infekceMolekulární diagnostika Neodkladná a kritická péče Infekce u imunokompromitovaných pacientů / pacientů po transplantaci Infekce dýchacích cest
BIOFIRE® FILMARRAY® RP 2.1 Panel plus
BIOFIRE FILMARRAY Respirační panel 2.1 plus
Nový BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory 2.1 plus Panel umožňuje rychlou a přesnou automatickou detekci patogenů vyvolávajících respirační infekce. Tento test vyšetří během 45 minut 19 virů a 4 bakterie, způsobující infekce horních cest dýchacích.
- Jednoduchost: doba zpracování vzorku 2 minuty
- Snadnost: Není zapotřebí přesné odměřování nebo pipetování
- Rychlost: Doba testu cca 45 minut
- Komplexnost: 23 cílových mikroorganismů včetně virů a bakterií
Přidat do výběru
Potřebujete více informací?
Jednoduché, komplexní testování respiračních patogenů
BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory 2.1 plus Panel umožňuje vyšetření na 19 virů a 4 bakterie vyvolávající infekční onemocnění horních cest dýchacích s celkovou senzitivitou 97,3 % a specificitou 99,3 %. Provádí se na certifikovaném (FDA, CE-IVD a TGA) multiplex PCR FilmArray™systému. FilmArray™ integruje přípravu vzorku, amplifikaci, detekci a analýzu v rámci jednoho jednoduchého systému, který vyžaduje pouze 2 minuty zpracování, s celkovou dobou odezvy cca 1 hodiny. Rychlá a přesná identifikace původců infekcí horních cest dýchacích napomáhá zlepšení vedení léčby pacienta. Poskytuje včasné informace pro zavedení účinné antibiotické nebo antivirové léčby, čímž brání sekundárnímu šíření infekce, zkracuje délku hospitalizace a snižuje náklady na nepotřebné testy.
- Jednoduchost: doba zpracování vzorku 2 minuty
- Snadnost: Není zapotřebí přesné odměřování nebo pipetování
- Rychlost: Doba testu cca 45 minut
- Komplexnost: 23 cílových mikroorganismů včetně virů a bakterií
BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory 2 plus Panel je jedním z pěti FDA a CE-IVD certifikovaných panelů pro využití s BIOFIRE® FILMARRAY® multiplex PCR systémy. Celkově těchto pět BIOFIRE® FILMARRAY® panelů poskytuje nejkomplexnější komerčně dostupnou diagnostiku patogenů způsobujících infekční onemocnění. Další dostupné panely jsou:
- BIOFIRE® FILMARRAY® ME panel
- BIOFIRE® FILMARRAY® BCID 2 panel
- BIOFIRE® FILMARRAY® GI panel
- BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus panel
- BIOFIRE® FILMARRAY® Joint Infection panel
23 cílových mikroorganismů najednou
FilmArray™ Respiratory 2.1 plus Panel je neuvěřitelně komplexní a umožňuje simultánní vyšetření na 23 nejčastějších patogenů vyvolávajících infekce horních cest dýchacích.
| Viry | Bakterie | ||
|
Adenovirus
Koronavirus 229E
Koronavirus HKU1
Koronavirus OC43
Koronavirus NL63
Koronavirus blízkovýchodního respiračního syndromu (MERS-CoV)
Lidský metapneumovirus
Lidský rhinovirus/enterovirus
Influenza A
|
Influenza A/H1
Influenza A/H1-2009
Influenza A/H3
Influenza B
Virus parainfluenzy 1
Virus parainfluenzy 2
Virus parainfluenzy 3
Virus parainfluenzy 4
Respirační syncitiální virus
SARS-CoV-2
|
Bordetella pertussis
Bordetella parapertussis
Chlamydophila pneumoniae
Mycoplasma pneumoniae
|
|
Specifikace panelu
| Zpracování vzorku | Parametry |
|---|---|
| Typ vzorku: Nazofaryngeální výtěr | Doba přípravy vzorku: Přibližně 2 minuty |
| Objem vzorku: 300 μL | Doba provedení testu: Přibližně 45 minut |
Klinická senzitivita a specificita testu BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory 2 plus panelu
| Patogen |
SENZITIVITA PROSPEKTIVNÍ |
SPECIFICITA PROSPEKTIVNÍ |
|---|---|---|
|
Adenovirus
|
94.6% | 94.6% |
| Koronavirus HKU1 | 100.0% | 99.2% |
| Koronavirus NL63 | 100.0% | 99.4% |
| Koronavirus 229E | 91.7% | 99.7% |
| Koronavirus OC43 | 80.5% | 99.7% |
| Koronavirus blízkovýchodního respiračního syndromu (MERS-CoV) | 100.0% | 100.0% |
| Lidský metapneumovirus | 97.3% | 99.5% |
| Lidský rhinovirus/enterovirus | 97.5% | 93.5% |
| Influenza A | 100.0% | 100.0% |
| Influenza A/H1 | 97.9% | 100.0% |
| Influenza A/H3 | 100.0% | 100.0% |
| Influenza A/H1-2009 | 100.0% | 100.0% |
| Influenza B | 100.0% | 99.9% |
| Virus parainfluenzy 1 | 100.0% | 99.9% |
| Virus parainfluenzy 2 | 97.9% | 99.5% |
| Virus parainfluenzy 3 | 95.6% | 99.4% |
| Virus parainfluenzy 4 | 100.0% | 99.6% |
| Respirační syncitiální virus | 99.4% | 98.3% |
| Bordetella parapertussis (IS1001) | 85.7% | 100% |
| Bordetella pertusis (ptxP) | 66.7% | 99.9% |
| Mycoplasma pneumoniae | 95.8% | 99.7% |
|
Chlamydophila pneumoniae
|
100.0%
|
99.9%
|
Naše řešení
- Emergency Department patient management Solutions page
- Antimicrobial Resistance Management Solutions page
Publikace
Stručný přehled informací o respiračních patogenech
Co jsou to respirační patogeny?
Naprostá většina respiračních onemocnění je způsobena viry a bakteriemi. Akutní respirační infekce (ARI) u dětí i dospělých jsou nejčastěji způsobeny viry chřipky typu A a B, viry parainfluenzy 1, 2 a 3, respiračním syncytiálním virem (RSV A a B), adenoviry a rhinoviry. Respirační trakt mohou infikovat i další patogeny, jako jsou např. koronaviry, bocaviry, enteroviry, virus parainfluenzy 4, lidský metapneumovirus, Mycoplasma pneumoniae a Chlamydophila pneumoniae, které mohou vyvolávat různá onemocnění - od mírných infekcí horních cest dýchacích, které samy odezní, až po potenciálně život ohrožující pneumonie.
Kdo je nevíce ohrožen?
Těmito respiračními patogeny se může infikovat každý. Závažné a potenciálně život ohrožující pneumopatie se však nejčastěji vyskytují u malých dětí, starších lidí a imunokompromitovaných nebo jinak oslabených jedinců (např. u pacientů s chronickým onemocněním, maligním nádorem nebo na jednotkách intenzivní péče).
Jaký je přínos molekulárních testů pro detekci respiračních patogenů?
Klinické příznaky různých respiračních onemocnění jsou podobné, proto pro zjištění původce onemocnění jsou in vitro diagnostické molekulární metody nezbytné. Včasná, rychlá a specifická detekce virů nebo bakterií metodou real-time PCR je základem pro zavedení personalizované léčby a dosažení lepších terapeutických výsledků. Přesná diagnóza rovněž přispívá ke kontrole epidemií, napomáhá snižovat potenciální rezistenci na antibiotika a vede k rychlejšímu uzdravení pacienta.
Technické poznámky a pokyny:
- Guidelines for Laboratory Verification of Performance of the BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory Panel (RP)
- Contamination Prevention & Decontamination
- Bordetella pertussis Advisory Notice
Návod k použití a manuály:
- BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory Panel (RP) Instruction Booklet, FAIV
Dokumenty podpory produktu:
- BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory Panel Quick Guide
EC prohlášení o shodě:
DOPLŇUJÍCÍ ŘEŠENÍ PRO VÁS
SARS-COV-2 R-GENE®
Real-time PCR kit pro detekci SARS-COV-2, kauzativní patogen pro COVID-19
- Vše v jednom kitu
- 2 triplex PCR
- Výsledky dostupné za 4 až 5 hodin
- Validováno na většině dostupných extrakčních a amplifikačních platformách
Přidat do výběru
Potřebujete více informací?
SARS-COV-2 R-GENE® výhody
- Vše potřebné v jedné sadě
- Dvě triplexní PCR pro spolehlivou diagnostiku, i v případě mutace viru
- PCR 1: SARS-COV-2 N gen (FAM) / Interní kontrola (HEX) / SARS-COV-2 RdRp gen (CY5)
- PCR 2: SARBECOVIRUS E gen (FAM) / Interní kontrola (HEX) / Buněčná kontrola (CY5)
- Interní kontrola pro kontrolu provedení PCR a buněčná kontrola pro ověření kvality vzorku
- Výsledky dostupné za 4 až 5 hodiny pro optimalizovaný pracovní postup a zlepšení péče o pacienta
- Integrace pracovního postupu v laboratoři
- Validováno na většině dostupných extrakčních a amplifikačních platformách
- Pro použití v manuálním pracovním postupu nebo v automatizovaném pracovním postupu ARGENE® SOLUTION
Vše, co potřebujete v jedné sadě
Souprava SARS-COV-2 R-GENE® je souprava pro molekulární detekci využívající po extrakci virových nukleových kyselin real-time PCR technologii. Test obsahuje všechny nezbytné reagencie, optimalizované pro detekci SARS-COV-2 pro diagnostické použití in vitro:
- Master Mix, připraven k použití (včetně Taq polymerázy)
- Reverzní transkriptáza
- Pozitivní kontroly
- Negativní kontrola
- Interní kontrola (IC1) kontroluje proces extrakce a přítomnost inhibitorů amplifikace ve vzorku (v PCR1).
- Buněčná kontrola kontroluje kvalitu vzorku (v PCR2)
Snadný postup
Použití testu SARS-COV-2 R-GENE® je snadné. Stačí přidat extrahovaný vzorek RNA do připravené směsi PCR Master Mixu a zahájit reakci na příslušném real time PCR termocykleru podle optimalizovaného programu popsaného v „Návodu k použití“.
| SARS-COV-2 R-GENE® (423720) - Real Time Detekční kit | |
|---|---|
| Princip testu | Molekulární detekce SARS-COV-2 |
| Informace k objednání | Reference: 423720 Označení: SARS-COV-2 R-GENE® - Real Time Detection kit |
| Technologie | Real-Time PCR / 5‘ nukleázová metoda |
| Genový cíl | N gen (PCR 1), RdRp gen (PCR 1) a E gen (PCR 2) |
| Vzorek | Nazofaryngeální výtěry |
| Detekční limit | LoD 95%: 0.43 TCID50/mL (equivalent to 380 copies/mL) |
| Kontroly zahrnují | Extrakční/ Inhibiční kontrola, Negativní kontrola, Pozitivní kontroly, Buněčné kontroly |
| Výsledky | 90 minut po extrakci |
| Počet testů | 120 testů (120 testů PCR1 + 30 testů PCR2) |
| Podmínky skladování | -15°C/-31°C |
| Extrakřční platformy | - MagNA Pure Compact - MagNA Pure 96 - QIAsymphony SP |
| Amplifikační platformy | - LightCycler 480 (System II) - ABI 7500 Fast, ABI 7500 Fast Dx - QuantStudio5, QuantStudio5 Dx - Rotor-Gene Q - CFX96 |
| Postavení | Pro in vitro diagnostické použití, CE-IVD označení |
