Vyčíslení indikátorů kvality
Detekce patogenů
Příprava vzorků
MASTERCLAVE®
Automatizovaný systém pro přípravu kultivačních médií
- Zlepšení toku práce
- Reprodukovatelnost mezi šaržemi
- Kvalitní interně připravená kultivační média
Potřebujete více informací?
MASTERCLAVE® je automatizovaný systém pro přípravu kultivačních médií, který je součástí řady AES Blue Line společnosti bioMérieux. Tato řada řešení staví na automatizaci úkonů ve vaší laboratoři a zlepšuje tok práce od přípravy kultivačních médií až po přípravu vzorků.
Automatizovaný systém pro přípravu kultivačních médií: řešení pro vyšší kvalitu
Robustní systém MASTERCLAVE®, který je k dispozici ve třech provedeních o různé kapacitě, vykazuje vysokou výkonnost při přípravě kultivačních médií, agaru či bujonu. Díky precizní kontrole teploty jádra přístroje a vysoce účinnému systému promíchávání vám MASTERCLAVE® připraví kultivační médium a zajistí:
- homogenitu
- fertilitu
- sterilitu
MASTERCLAVE®: optimalizace toku práce díky automatizaci laboratorních úkonů
Produktivita: díky systému MASTERCLAVE® se zbavíte takových kroků manuální přípravy, jako je míchání vody v médiu a autoklávování lahviček
- Reprodukovatelnost: díky automatizaci předejdete chybám daným lidským faktorem a využijete reprodukovatelnost mezi šaržemi
- Flexibilita: Systém MASTERCLAVE® je ideální pro agar i bujon
- Snadné použití: cyklus zahájíte tak, že do systému MASTERCLAVE® jednoduše přidáte prášek a destilovanou vodu. Během cyklu nemusíte na svá média dohlížet
DOPLŇUJÍCÍ ŘEŠENÍ PRO VÁS
Příprava kultivačních médií a plnící systémy
APS One
Automated Pourer Stacker – systém pro plnění ploten kultivačními médii pour plate metodou
- Rychlá příprava ploten
- Mimořádná kvalita ploten
- Zvýšená produktivita
Potřebujete více informací?
APS One jako součást naší řady AES Blue Line představuje systém pro plnění ploten kultivačními médii pour plate metodou – Automated Pourer Stacker. Díky produkci kvalitních ploten s kultivačními médii při naplnění až 800 Petriho misek za hodinu vám APS One™ zvýší pracovní výkonnost.
Automatizovaný systém pro plnění ploten kultivačními médii
Přístroj APS One, který vyžaduje velmi jednoduchou obsluhu, představuje nutný krok mezi přípravou kultivačních médií a účinnou detekcí a enumerací mikroorganismů.
APS One™ umožňuje plnění a přípravu stovek Petriho misek v minimálním čase, a poskytuje vám tak možnost používat vaše vlastní spolehlivá kultivační média.
S tímto automatizovaným systémem ušetříte čas a můžete si být jisti vysokou funkčností vašich kultivačních médií i reprodukovatelností šarží.
APS One: nejmodernější technologie
- Kvalita: Nižší riziko kontaminace APS One uzavírá plotnu okamžitě po naplnění pod působením UV záření.
- Praktické: Kompaktní velikost přístroje APS One usnadňuje technikům obsluhu při vkládání. Rychlé a snadné vkládání ploten, které mohou být stohovány v přístroji po jednom sloupci nebo po pěti sloupcích
- Inovativní: integrovaný systém chlazení ploten zkracuje dobu tuhnutí a snižuje kondenzaci
- Flexibilní: APS One pracuje s většinou značek plastových ploten. Rovněž můžete snadno nainstalovat volitelný 55mm plnicí systém a používat APS One pro plotny o velikosti 90 mm a 55 mm.
Počet ploten/hod. : 90 mm
Objem |
12 ml |
14 ml |
18 ml |
Standard |
780 |
700 |
650 |
Turbo režim |
|
900 |
850 |
Počet ploten/hod : 55 mm
Objem |
9 ml |
Standard |
800 |
- Objem dávky: 1–50 ml
- Systém chlazení ploten: standardní (integrovaný)
- Peristaltická pumpa: typ umožňující snadné dávkování
- Vícejazyčný grafický monitor: Předinstalované jazyky jsou angličtina, španělština, němčina, italština a francouzština, všechny ostatní jazyky mohou být importovány uživatelem, do interní paměti lze uložit 20 programů
- Ovládaný přes integrovanou klávesnici nebo USB myší (USB myš je nutno objednat zvlášť)
- Záznamy dohledatelnosti na USB flashdisku (USB flashdisk je nutno objednat zvlášť)
- Ethernetový port
- UV lampa s ochranou pro uživatele (kryt z plexiskla)
- Detekce vadných ploten
- Režim pumpy pro plnění zkumavek nebo lahviček
- Možnost připojení externí pumpy (PM05)
- Rozměry: V 890 x Š 720 x H 640 mm
- Hmotnost: 60 kg
- Balení: V 385 x Š 808 H 1795 a V 690 x Š 760 mm / 70 kg / 2 krabice
- Napájení: 115–230 V +/- 10 % 50/60 Hz
DOPLŇUJÍCÍ ŘEŠENÍ PRO VÁS
SCANRDI®
Automatizovaná metoda mikrobiální detekce a enumerace v reálném čase
- Neobvykle vysoká citlivost
- Neobvykle vysoká rychlost
- Jednoduchý postup
Potřebujete více informací?
Společnost bioMérieux, zaujímající vedoucí postavení v oblasti mikrobiální detekce, si váží toho, že může svým zákazníkům nabídnout systém SCANRDI®, vysoce výkonnou alternativu tradičních metod. Přístroj SCANRDI® představuje ideální řešení, pokud potřebujete získat výsledky mikrobiální detekce extrémně rychl.
checkmat.jpg
Show in media library:
checkmat.jpg
![Real time method for sterility testing](https://www.biomerieux.cz/sites/subsidiary_cz/files/checkmat.jpg)
Revoluční cytometrická metoda
Tento revoluční systém, který spojuje neobvykle vysokou citlivost a rychlost, generuje pomocí cytometrie v pevné fázi výsledky s extrémní přesností. Systém ScanRDI® byl vytvořen pro mikrobiologickou kontrolu filtrovatelných výrobků a má velmi široké použití: řešení problémů, biozátěž, sterilita a kontrola prostředí.
Tato špičková moderní technika ideální pro testování v průběhu procesu i konečné testování poskytuje spolehlivé výsledky během pouhých 90 minut, přičemž detekuje všechny životaschopné mikroorganismy, jako jsou bakterie, bakteriální spory, kvasinky, plísně a spory plísní. Díky své vynikající citlivosti dokáže přístroj SCANRDI® detekovat i pouhou jednu živou buňku ve vzorku.
Do 3 hodin od odběru vzorků už máte výsledky a víte, jestli můžete pokračovat s výrobou, nebo jestli musíte okamžitě jednat
Jednoduchý postup
- Filtrace: mikroorganismy jsou zachyceny na speciální membráně, na niž je nanesen roztok, který označí všechny životaschopné buňky tak, že začnou fluoreskovat
- Skenování: za méně než 3 minuty jsou všechny životaschopné buňky uchycené na membráně detekovány laserem
- Výsledky: okamžité přímé zobrazení počtu životaschopných buněk a skenovací mapy s přesným umístěním každého detekovaného mikroorganismu na membráně
- Zpracování dat: díky systému řízení údajů v souladu s 21 CFR částí 11 jsou všechny výsledky dodávány ve formě datové tabulky s denními kontrolními výsledky
Výkonnost systému SCANRDI® vychází z technologie cytometrie v pevné fázi: kombinace fluorescenčního značení buněk a laserového skenování.
Cytometrie v pevné fázi
Značení buněk
Všechny životaschopné mikroorganismy jsou označeny moderním systémem reagencií, který pomocí enzymatického štěpení uvolňuje volný fluorochrom do cytoplazmy všech metabolicky aktivních buněk.
Laserové skenování
SCANRDI® detekuje všechny mikroorganismy označené reagenciemi metodou fluorescenčního označování „Fluorassure“. Může naskenovat celou membránu za méně než 3 minuty a zobrazit přesný počet životaschopných buněk.
DOPLŇUJÍCÍ ŘEŠENÍ PRO VÁS
Media Fill 3P™
Farmaceuticky prokázaná výkonnost pro testování sterility
- Snazší detekce kontaminace
- Snazší používání
- Méně falešně pozitivních a falešně negativních výsledků
Potřebujete více informací?
Vysoká odborná kompetence v oblasti testování sterility
Odečty testů plnění představují při kontrole a validaci aseptických procesů ve farmaceutickém průmyslu rozhodující fázi. Společnost bioMérieux svým zákazníkům pomáhá s časově náročnými a rizikovými manuálními operacemi, a proto jsme potěšeni, že vám můžeme nabídnout novou úroveň kvality díky řadě testů plnění Media Fill Tests (MFT).
Inovativní řešení
Díky bohatým zkušenostem v oblasti testování sterility jsme vyvinuli revoluční kultivační média pro vylepšení našich MFT, která nabízíme s peptony buď rostlinného, nebo živočišného původu. Jedno ze tří dehydratovaných kultivačních médií, která nabízíme, obsahuje jedinečný barevný indikátor, který se v případě kontaminace změní z růžové na žlutou.
Inovativní řada MFT od společnosti bioMérieux přináší
- Větší jistotu výsledků
- Snazší detekci kontaminovaných jednotek, jednodušší používání
DOPLŇUJÍCÍ ŘEŠENÍ PRO VÁS
BACT/ALERT® 3D Dual-T
Plně automatizovaný systém mikrobiální detekce
- Rychlost
- Sledovatelnost
- Snadné používání
Potřebujete více informací?
Přístroj BACT/ALERT® 3D Dual-T byl navržen pro uživatele, kteří potřebují rychle a snadno provádět kontrolu výrobků. Tento alternativní systém, který provádí nedestruktivní detekci mikroorganismů při dvojí teplotě, nabízí svým uživatelům ty nejspolehlivější výsledky.
Automatizace se setkává s tradicí
Zařízení Overview BACT/ALERT® D Dual-T je příkladem automatizace tradiční metody: po injekci daného vzorku do kultivačního média v lahvičkách musí uživatel pouze vložit lahvičky do systému. Jak fáze inkubace, tak fáze odečtu jsou pak provedeny automaticky a objektivně:
- Zjednodušený proces testování
- Omezení ruční práce a snížení mzdových nákladů
Systém založený na růstu je navržen s využitím naší vlastní patentované kolorimetrické metody a dokáže detekovat extrémně širokou škálu mikroorganismů, jako např. aerobní, anaerobní, fakultativně aerobní/anaerobní mikroorganismy, kvasinky a houby, v průběhu 24–72 hodin.
Detekce při dvojí teplotě v tomto systému zaručuje úplné pokrytí růstových podmínek – a současně odpovídá požadavkům různých lékopisů – a umožňuje provádět detekci mikroorganismů při teplotě 32,5 °C a 22,5 °C.
Pro zajištění přesné dohledatelnosti výsledků vám poskytneme odpovídající systém řízení dat, který vyhovuje 21 CFR části 11. Podle vašich potřeb testování mikroorganismů vám nabízíme možnost zvolit si ten nejvhodnější systém ze tří různých možností: Signature, Select a Select Link (více se dozvíte v našem elektronickém katalogu)
Společnost bioMérieux rovněž nabízí širokou škálu kultivačních médií BACT-ALERT® 3D Dual-T v lahvičkách, které jsou adaptované na prováděný typ detekce mikroorganismů.
Výhody systému BACT-ALERT® 3D Dual-T
- Spolehlivé výsledky testů
- Snadné používání
- Zjednodušený pracovní postup
- Rychlá detekce
- Výsledky nedestruktivních testů sterility
- Flexibilní možnosti řízení dat.
Návod pro zapojení zařízení BACT-ALERT® 3D Dual-T
Abychom vám pomohli přejít z tradiční 14denní metody testování na alternativní automatizovaný systém, poskytne vám bioMérieux návod na zapojení systému BACT-ALERT® 3D Dual-T (tzv. BIG), který obsahuje:
- protokol instalační kvalifikace (IQ)
- protokol operační kvalifikace (OQ)
- protokol procesní kvalifikace (PQ)
Požadavky na elektrické napájení:
100/120 V (50–60 Hz)
220/240 V (50–60 Hz)
Spotřebovaná energie:
Při 115 V AC: Řídicí jednotka: 72 W při běžném provozu; Inkubátor: 640 W při běžném provozu; karta pro nízkou teplotu: 660 W při běžném provozu
Při 230 V AC: Řídicí jednotka: 72 W při běžném provozu; Inkubátor: 640 W při běžném provozu; karta pro nízkou teplotu: 605 W při běžném provozu
Rozptýlené teplo:
Řídicí jednotka: 245 BTU/hod., 2840 max.
Inkubátor: 904 BTU/hod., 2840 max.
Karta pro nízkou teplotu: 2249 BTU/hod. při 660 W
Karta pro nízkou teplotu: 2061 BTU/hod. při 605 W
Rozměry řídicího modulu:
Šířka: 35,6 cm (14")
Výška: 91,4 cm (36")
Hloubka: 61,7 cm (24,3")
Hmotnost: 57,2 kg (126 lb)
Rozměry modulu inkubátoru:
Šířka: 49,6 cm (19,5")
Výška: 91,4 cm (36")
Hloubka: 61,7 cm (24,3")
Hmotnost bez náplně: 118,8 kg (262 lb)
Hmotnost s náplní: 133,8 kg (295 lb)
Rozměry nízkoteplotního modulu:
Šířka: 80,9 cm (31,9")
Výška: 184,6 cm (72,7")
Hloubka: 66,1 cm (26,0")
Hmotnost bez náplně: 293,5 kg (647 lb)
Hmotnost s náplní: 313,9 kg (692 lb)
Rozměry pojízdného pracovního vozíku:
Šířka: 99,1 cm (39")
Výška: 85,1 cm (33,5")
Hloubka: 63,5 cm (25")
Hmotnost: 100 kg (220 lb)
Rozsah vlhkosti vzduchu pro provozní a skladovací podmínky:
Skladování: relativní vlhkost 20 % až 85 %, nekondenzující
Provozní: relativní vlhkost 20 % až 60 %, nekondenzující
Nadmořská výška pro provozní a skladovací podmínky:
2000 m (6562 stop)
DOPLŇUJÍCÍ ŘEŠENÍ PRO VÁS
BioBall®
Řešení pro kvantitativní mikrobiologickou kontrolu kvality
- Kalibrovaná reference mikroorganismů
- Bez nutného času na přípravu
- Snadné používání: BioBall se rozpouští okamžitě
Potřebujete více informací?
BioBall® je malá ve vodě rozpustná kulička obsahující přesný počet mikroorganismů. Vyrobeno dle nejvyšších světových standardů pro kvalitu a v souladu s normou ISO Guide 34, přináší nebývalou přesnost v oblasti kvantitativní mikrobiologické kontroly kvality.
Přinášíme do kvantitativní mikrobiologie jistotu
Farmaceutické společnosti a laboratoře jsou povinny testovat a zajišťovat kvalitu a bezpečnost výrobků. S produktem BioBall® získáte kalibrovaný referenční mikrobiologický nástroj, který nevyžaduje žádnou přípravu ani preinkubaci. BioBall® může být dodán přímo do média nebo do matric vzorků a může být používán při mnoha aplikacích:
- Kontrola kvality kultivačních médií
- Pozitivní kontrola pro kvantitativní kontrolu kvality
- Tradiční a alternativní metody validace
- Potvrzení shody s akreditačními podmínkami
- Multilaboratorní standardizace
- Určení nejistoty měření
- Programy kompetence
- Testy antimikrobiální účinnosti
Všechny dostupné kmeny naleznete v tabulce Technické informace.
BioBall®: jednodušší a přesnější kvantitativní mikrobiologie
Všechna naše řešení demonstrují vysokou kvalitu a výrazné výhody:
- Krátká nebo žádná doba přípravy: minimální počet kroků v procesu
- Snadné používání: BioBall® se rozpouští okamžitě
- Větší přesnost u známého počtu CFU
- Konzistentní počet CFU mezi šaržemi
- Skladovatelnost až 24 měsíců ve zmrazeném stavu
Snižuje riziko vzniku stavu „QC nesplněno“ díky odolnosti VŠECH kmenů
Produkty vytvořené pro vaše konkrétní potřeby v oblasti mikrobiologie
Řada BioBall® nabízí celou škálu výrobků a služeb, které naplní vaše potřeby v oblasti:
- Testování podpory růstu a validace
- Testování zajištění sterility
- Testování antimikrobiální účinnosti
Referenční kmen BioBall®
BioBall® SingleShot: Navržen pro jediné naočkování s nebývalou přesností má každý BioBall SingleShot střední hodnotu mezi 28 a 33 CFU na šarži.
BioBall® MultiShot 550: Se střední hodnotou mezi 500 a 600 CFU je BioBall Multishot 550 navržen pro poskytnutí 10 přesných naočkování (10 x 100µL 50 CFU) během 8 hodin: ideální při mikrobiologické QC, kde je nutné provést několik pozitivních kontrol v rozmezí 10 až 100 CFU
BioBall® High Dose 10K: Navrženo pro jediné přesné naočkování ve vyšších počtech mezi 8000 a 12 000 CFU
BioBall® MultiShot 10E8: BioBall MultiShot je navržen pro rehydraci do 1,1 ml BioBall Re-Hydration Fluid (rehydratační kapalina) k vytvoření 10 x 100μl dávek obsahujících mezi 0,7 a 1,5 x 10E8 CFU a je ideální pro testování účinnosti antimikrobiální ochrany
Smíšené sady BioBall® Mixed Kits: Výrobek navržený pro praktičtější a flexibilnější práci se sadami obsahujícími nejrelevantnější kmeny z lékopisu.
V tabulce Technické informace můžete vyhledat dostupné konfigurace pro smíšené sady BioBall Mixed Kits.
BioBall® Custom Services – zakázková služba
Nová služba umožňující vám objednat BioBall obsahující vámi požadovaný kmen:
- Z vašeho vlastního interního prostředí
- Z konkrétních sbírek kultur (pokud možno DSMZ nebo NCTC) v jakémkoli požadovaném množství CFU
Přejete-li si více informací o zakázkové službě BioBall Custom Services, klikněte na kartu „Doplňky a příslušenství“.
V reakci na trendy na trhu a pro doplnění naší nabídky referenčních kmenů BioBall® Reference Strain jsme schopni adaptovat naši nabídku na výhradně vaše konkrétní potřeby pomocí naší zakázkové služby BioBall® Custom Services.
Tato služba vám umožňuje objednat si BioBall® s konkrétním kmenem: jakékoli kmeny z vaší interní sbírky mohou být využity při výrobě kteréhokoli produktu z řady BioBall®:
- Izoláty z kontroly prostředí
- Kontaminanty výrobků
- Suroviny
Dostupný ve dvou rozdílných formátech (Single Dose – jednodávkový s 60 CFU/BioBall® nebo Multi Dose – několikadávkový s 550 CFU/BioBall®), výroba izolátu BioBall Plant Isolate potrvá přibližně 12 týdnů od přijetí kmene do vypravení zásilky k vám.
BioBall® může být také vyráběn z jakéhokoli kmene vybraného ze specifikované sbírky kultur (NCTC nebo DSMZ) a může být vytvořen také za použití vlastněného kmene s komerční hodnotou, pokud nejsou porušována práva duševního vlastnictví třetích stran.
Výhody zakázkové služby, jako je BioBall® Custom Services
- Druhá a následující objednávky týchž kmenů ve formátu izolátu BioBall Plant Isolate jsou zpracovávány se slevouBez jakýchkoli plateb předem a zdarma, pokud vaše specifikace nemohou být dodrženy
- Úroveň CFU je adaptovaná na vaše konkrétní potřeby a volíte si ji sami: vašim každodenním potřebám dodá více flexibility a praktičnosti
- Skutečný zážitek v kvantitativní mikrobiologii
- Ke každé šarži je dodáváno osvědčení o analýze udávající skutečnou střední hodnotu CFU a standardní odchylku pro tuto šarži
- Izolát BioBall® Plant Isolate má dvanáctiměsíční expirační lhůtu
- Bezproblémové objednávání: BTF organizuje vše – od odběru vašich kmenů po dodávku izolátu BioBall® Plant Isolate na vaši adresu
Výroba BioBall® pomocí průtokové cytometrie
bioMérieux používá patentovanou technologii a vlastní techniky při výrobě produktů BioBall® v Austrálii.
K výběru a vydávání jednotlivých buněk uvnitř kultury a k jejich rozpočítávání do jednotlivých kapiček je používán průtokový cytometr.
Každá kapička proto obsahuje přesný počet životaschopných buněk, které byly individuálně vybrány pro svou maximální míru záchytu na neselektivním médiu.
Kmeny dostupné pro BioBall®
Zjistěte, které kmeny patří do seznamu kmenů, které dokážeme dodávat ve standardním formátu BioBall®:
Smíšené sady BioBall® Mixed Kits: flexibilita v kvantitativní mikrobiologii
V současné době je k dispozici 5 konfigurací smíšených sad BioBall® Mixed Kits obsahujících nejrelevantnější kmeny obsažené v lékopisech a požadované pro kvantitativní mikrobiologii.
Smíšená sada BioBall SingleShot a BioBall MultiShot 550 pro testování zajištění sterility
Smíšená sada SingleShot – reference: Smíšená sada 412646 / MultiShot 550 – reference: 412647
btf_bioball_12pp_brochure_table1.jpg
![](https://www.biomerieux.cz/sites/subsidiary_cz/files/btf_bioball_12pp_brochure_table1.jpg)
Smíšená sada BioBall SingleShot a BioBall MultiShot 550 pro testování podpory růstu
Smíšená sada SingleShot – reference: Smíšená sada 412541 / MultiShot 550 – reference: 412540
btf_bioball_12pp_brochure_table2.jpg
![](https://www.biomerieux.cz/sites/subsidiary_cz/files/btf_bioball_12pp_brochure_table2.jpg)
Smíšená sada BioBall MultiShot 10E8 pro testování antimikrobiální účinnosti
Referenční číslo: 56150
btf_bioball_12pp_brochure_table3.jpg
![](https://www.biomerieux.cz/sites/subsidiary_cz/files/btf_bioball_12pp_brochure_table3.jpg)
DOPLŇUJÍCÍ ŘEŠENÍ PRO VÁS
QUANTISWAB®
Vysoce kvalitní stěrová tyčinka
- Lepší záchyt mikroorganismů
- Inovativní technologie Nylon Flocked (nástřik nylonových vláken na umělohmotnou tyčinku)
- Spolehlivá
Potřebujete více informací?
Kvantitativní kontrola prostředí
Společnost bioMérieux s inovativní stěrovou tyčinkou QUANTISWAB® vyrobenou technologií Nylon Flocked nabízí značné vylepšení při záchytu mikroorganismů z různých povrchů. QUANTISWAB® je rozhodně první stěrovou tyčinkou, s jejíž pomocí je možno provádět kvantitativní monitorování prostředí.
Výkon tohoto výrobku se odvíjí od průlomové technologie Nylon Flocked: mikrovlákna nylonu jsou stříkána proti adhezivnímu hrotu, díky čemuž dosahují tyčinky vyšší účinnosti. Společnost bioMérieux zaručuje vysoce spolehlivé výsledky s ohledem na více než 90% kapacitu uvolnění zachycených mikroorganismů.
Stěrovou tyčinku QUANTISWAB® speciálně vyvinutou pro aseptická výrobní zařízení, chrání trojitý sterilní obal. Tento výrobek se dokonale hodí pro biofarmaceutický a kosmetický průmysl.
Flexibilita
QUANTISWAB® vám nabízí různorodé využití pro všechny pracovní postupy: buď přímou inokulaci ihned po stěru, nebo použití přepravní zkumavky, která je součástí balení, se zárukou až 8 hodin uskladnění pro pozdější zpracování v laboratoři kontroly kvality.
Společnost bioMérieux po dohodě se společností Copan zajišťuje distribuci stěrové tyčinky QUANTISWAB® po celém světě.
DOPLŇUJÍCÍ ŘEŠENÍ PRO VÁS
Ověření či kvalifikace systému používaného ve vaší kontrolní mikrobiologické laboratoři je třeba provést ještě před jeho uvedením do rutinního provozu. Ke zjednodušení každodenní pracovního vytížení poskytujeme „validační balíček krok za krokem“, který pomáhá rychle a úspěšně ověřit, zda je váš přístroj v aktuálním nastavení vyhovující pro zamýšlené použití. Toto řešení se skládá z koučování, statistického měření softwaru a šablon postupů.
DOPLŇUJÍCÍ ŘEŠENÍ PRO VÁS
Systém BioBall® na zakázku (BioBall® Custom Services)
Potřebujete více informací?
Kromě referenčních kmenů BioBall® jsme v reakci na trend trhu schopni přizpůsobit nabídku vašim konkrétním potřebám díky službě BioBall® na zakázku.
Tato služba vám umožňuje objednat si BioBall® s konkrétním kmenem: K výrobě produktů z řady BioBall®lze použít jakékoli kmeny z vaší interní sbírky:
- Izoláty z kontroly prostředí
- Kontaminanty výrobků
- Suroviny
Dostupný ve dvou rozdílných formátech (Single Dose – jednodávkový s 60 CFU/BioBall® nebo Multi Dose – několikadávkový s 550 CFU/BioBall®), výroba izolátu BioBall Plant Isolate trvá přibližně 12 týdnů od přijetí kmene do odeslání výrobku.
BioBall® může být rovněž vyráběn z jakéhokoli kmene vybraného ze specifikované sbírky kultur (NCTC nebo DSMZ) a může být vytvořen také z vlastněného kmene s komerční hodnotou, pokud nejsou porušována práva duševního vlastnictví třetích stran.
Výhody služby na zakázku, jako je BioBall® Custom Services:
- Bez jakýchkoli plateb předem a zdarma, pokud nelze dodržet vaše specifikace
- Úroveň CFU si volíte sami, tak aby co nejvíce vyhovovala vašim potřebám: znamená flexibilnější a praktičtější pokrytí vašich každodenních potřeb
- Opravdová zkušenost v kvantitativní mikrobiologii
- Ke každé šarži je dodáváno osvědčení o analýze, které udává skutečnou průměrnou hodnotu CFU a standardní odchylku pro danou šarži
- Izolát BioBall® Plant Isolate má dvanáctiměsíční dobu použitelnosti
- Objednání bez obav: BTF organizuje vše – od odběru vašich kmenů po dodávku izolátu BioBall® Plant Isolate na vaše pracoviště
- Slevy od druhé objednávky týchž kmenů ve formátu izolátu BioBall Plant Isolate
Navštivte webovou stránku BioBall: http://www.bioball.com/
DOPLŇUJÍCÍ ŘEŠENÍ PRO VÁS
Contract Lab Service: nový nástroj pro mikrobiologické testování šité na míru zákazníkům
Náš nový nástroj Contract Lab Service si klade za cíl uspokojit veškeré požadavky na testování, které naši zákazníci mohou v rámci svých konkrétních mikrobiologických protokolů mít. Za tímto účelem si společnost bioMérieux stanovila následující hodnoty:
- Díky důsledné politice zajišťování kvality splňujeme nejpřísnější požadavky farmaceutického průmyslu. Veškeré činnosti našeho systému jakosti jsou certifikovány podle ISO 9001:2008 a EN ISO 13485:2004.
- Poradíme vám při výběru nejlepší metody testování, abyste dosáhli požadovaných cílů.
- Naši pracovníci jsou plně proškoleni, co se týče nabízeného přístrojového vybavení a testovacích metod, aby bylo dosaženo výsledků té nejvyšší kvality v souladu s normami správné laboratorní praxe.
Mikrobiologické testování šité na míru zákazníkům
Společnost bioMérieux svým zákazníkům nabízí odborné znalosti získané v průběhu 45 let působení v oblasti mikrobiologického testování. Náš tým fundovaných odborníků provádí individualizované analýzy podle konkrétních protokolů a požadavků, které hodnotí výkonnost kultivačních médií, např.:
- test podpory růstu s kontrolními kmeny dle lékopisu, příp. s interními kmeny
- neutralizační účinnost používaných dezinfekčních prostředků
- odolnost vůči dehydrataci během aktivního nebo pasivního odběru vzorků vzduchu
- inaktivace antibiotik…
Politika integrity provozu
Dříve než přijmeme jakoukoli zakázku, náš technický tým pomocí formuláře pro splnitelnost požadavků prověří, zda jsme schopni vaše potřeby uspokojit.
Politika zachování důvěrnosti společnosti bioMérieux
Společnost bioMérieux udělá maximum pro to, aby ochránila a zachovala důvěrnost veškerých informací, materiálů či údajů o mikroorganismech, které nám zašlete. Veškeré údaje vytvořené v průběhu studie zůstávají vlastnictvím našich zákazníků. Tato služba zahrnuje časté zasílání zpráv týkajících se aktuální situace a postupu celého projektu.