ETEST® Ceftazidim/Avibaktam (CZA 256)
Reagenční proužky ke stanovení MIC ceftazidim/avibactamu
NOVÉ testovací proužky stanovují minimální inhibiční koncentraci (MIC) pro vyšetření antimikrobiální citlivosti gramnegativních bakterií jako jsou Enterobacteriaceae a P. aeruginosa. Tyto informace pomáhají zajistit příslušnou antimikrobiální terapiii pro lepší péči o pacienty a přispívájí k dohledu nad antimikrobiální správou.
- Spolehlivý monitoring citlivosti na ceftazidim/ avibactam (Avycaz**/ Zavicefta***)
- Stanovení antimikrobialní citlivosti za méně než 16 hodin
- Určuje přesné hodnoty MIC
Přidat do výběru
Potřebujete více informací?
Antimikrobialní rezistence: Proč zodpovědná léčba je kritická
Antimikrobialní rezistence je jedna z hlavních celosvětových zdravotnických problémů. S rozvíjejícími se multirezistetními organismy (MDRO), zejména gramnegativními bakteriemi, infekce, které byly dříve lehce léčitelné dnes mohou být životně nebezpečné1. Antimikrobiální dohled – vhodný výběr a použití antimikrobiálních látek – pomáhá zlepšit léčbu pacientů, předcházet rozvoji rezistencí a zachování účinnosti nových antimikrobiálních látek jako je kombinace ceftazidim/avibaktam. V tomto kontextu je pro lékaře důležité mít jasné a spolehlivé informace při rozhodování o nejlepší antibiotické terapii – před, během a po léčbě. Klíčová část v tomto procesu je přesné a rychlé testování antimikrobiální citlivosti – pro ceftazidim/avibactam, k tomu je zde nový ETEST® Ceftazidim/Avibaktam (CZA 256).
Jak mohou ETEST® CZA 256 proužky pomoci?
ETEST® Ceftazidim/Avibaktam (CZA 256) proužky určují přesnou minimální inhibiční koncentraci (MIC) k posouzení citlivosti na ceftazidim/avibactam, vyvinuté k léčbě některých závažných infekcí pro něž existuje jen málo efektivní terapie1,2,3. Známé produkty pod obchodním názvem Avycaz** v U.S.A a jinde Zavicefta***, jsou ceftazidim/avibactam působící na gramnegativní bakterie a jsou indikovány pro komplikované intraabdominální infekce (cIAI) v kombinaci s metronidazolem, stejně jako pro léčbu komplikovaných infekcí močových cest (cUTI), všetně akutní pyelonephritis (AP), pro pacienty starší 18. Zavicefta je také schválený pro nemocniční pneumonii včetně ventilátorové pneumonie mimo U.S.A .
Přesné MIC: skutečná přesnost u ETEST® CZA 256
Díky přesnému stanovení hodnot MIC ETEST® CZA 256 proužky poskytují větší přesnost než konvenčním dvojnásobným ředěním (tj.poloviční ředění) s interpretační kategorií (S, I, R). Za pouhých 16 hodin inkubace můžete určit jak citlivý je organismus, nejen jestli je citlivý. Tyto informace pomáhají lékařům dělat informovaná rozhodntutí v péči o pacienta pro ceftazidim/avibactamovou léčbu a snižují riziko vzniku rezistence bakterií. Epidemiologické sledování vzniku vývoje infekčních organismů je také možné s hodnotami MIC, které tak pomáhají odhalit vznik rezistence v průběhu času.
ETEST®: Jednoduchý, efektivní a přesný
Nové ETEST® CZA 256 proužky jsou poslední přírůstky do řady ETEST® – originální gradientové proužky– které jsou široce zdokumentovány pro jejich efektivnost a přesnost.
Skládají se z odečítací škály MIC a antibiotického gradientu, ETEST® proužky se používají jako u difuzní metody. Liší se tím, že antibiotický koncentrační gradient je předdefinovaný a není závislý na difuzi. Na inukolovaném povrchu agaru je antibiotický gradient stabilní, kontinuální a exponentialní gradient koncentrace antibiotika. Bakterie rostoucí pod proužkem vytvářejí elipsu protínající škálu, na které si můžete přečíst hodnoty MIC. Přes 90 antimikrobiálních referencí, které jsou k dispozici v řadě ETEST® pro snadné, efektivní a přesné testování antibiotik a antimykotik, tak jako pro detekci antimikrobiální rezistence (ARD).
Zdroje:
1. Mosley, J.F. et. al. Ceftazidime-Avibactam (Avycaz) For the Treatment of Complicated Intra-Abdominal and Urinary Tract Infections. Pharmacy & Therapeutics. 41(8): 479–483. 2016 Aug.
2. Nicolau, D.P. Focus on ceftazidime-avibactam for optimizing outcomes in complicated intra-abdominal and urinary tract infections. Expert Opin Investig Drugs. 2015;24(9):1261-73.. Epub 2015 Jul 6.
3. Carmeli, Y. Ceftazidime-avibactam or best available therapy in patients with ceftazidime-resistant Enterobacteriaceae and Pseudomonas aeruginosa complicated urinary tract infections or complicated intra-abdominal infections (REPRISE): a randomised, pathogen-directed, phase 3 study. Lancet Infect Dis. 2016 Jun; Epub 2016 Apr 20.
* s označením CE-IVD
***Astra Zeneca/Pfizer
ETEST® Ceftazidim/Avibaktam (CZA 256)
SLOŽENÍ SOUPRAVY
Jednotlivé balení: 30 testovacích proužků
Každý proužek obsahuje:
- Ceftazidim škála MIC: 0.016 - 256 μg/mL
- Avibaktam: 4 μg/mL
- 1 Příbalový leták stažený z www.biomerieux.com/techlib
- 1 globální ETEST® Příručka stažená z www.biomerieux.com/techlib
POŽADOVANÝ MATERIÁL, KTERÝ NENÍ NEDODÁVANÝ
Materiál
- Obecné vybavení mikrobiologické laboratoře.
- Sterilní solný roztok (0.85% NaCl)
- Rota-plater: Retro C80 (Ref. 559803)
- Manuální aplikátor nebo vakuové pero: Mini Grip-It (Ref. 411200) nebo Nema C88 (Ref. 559804)
- 0.5 McFarland standard zákalu (Ref. 70 900) nebo ekvivalent
- Inkubátor (35 ± 2 °C)
- Kontrola kvality organismu
- Skladovací nádoba s aktivním desikantem (Ref. 559900, 559901 nebo 559902), nebo sáčky a /nebo těsnící svorky (Ref. 559809)
Doporučená kultivační média
Použijte médium Mueller Hinton vysoké kvality, které podporuje růst organismu. Značka média by měla mít zajištěnou dobrou reprodukovatelnost u jednotlivých šarží a spolehlivé hodnoty MIC .
Chcete-li zkontrolovat kvalitu medií, otestujte příslušnými kmeny pro kontrolu kvality. Další informace naleznete v Příbalovém letáku poskytovaném od výrobce média.
Ujistěte se, že vrstva agaru má tlouštku 4.0 ± 0.5 mm a pH 7.3 ± 0.1.
UPOZORNĚNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
- Jen pro použití ve vitro diagnostice.
- Jen pro profesionální použití. Tento test je určen jen pro proškolený personál.
- Použijte aseptické procedury po celý čas práce s bakteriálními vzorky a dodržujte bezpečností opatření při práci s mikrobiologickými riziky.
- Sterilizujte agary před likvidací.
- Testovací kazeta na jedno použití by neměla být použita znovu.
www.cdc.gov
COMPLETE YOUR SOLUTION
Všechny výrobky:Laboratorní automatizaceManagement antimikrobiální rezistenceManagement sepseTestování antimikrobiální citlivostiVITEK 2VITEK MSVýkonnost laboratoře Identifikace Bakteriální infekceMikrobiologie Infekce CNS Mykotické infekce Gastrointestinální infekceMDRO Detekce rezistence Infekce dýchacích cest Sepse Pohlavně přenosné nemoci Tuberkulóza Infekce močových cest
VITEK® ŘEŠENÍ
Kompletní automatická ID/AST platforma
Jediná kompletní integrovaná platforma pro mikrobiální indentifikaci a testování antibiotické citlivosti navrhnutá k posunu v mikrobiologii.
- Poskytuje rychlé a přesné stanovení ID/AST
- Zlepšuje tok práce a zvyšuje efektivitu provozu
- Poskytuje lékařům výsledky v minimálním čase a tím umožňuje rychlejší stanovení diagnózy
Přidat do výběru
Potřebujete více informací?
Skutečně kompletní ID/AST řešení
Včasná a správná antibiotická léčba je základem pro zlepšení péče o pacienta a snížení nákladů na zdravotnickou péči v kontextu neustále se vyvíjející bakteriální rezistence. VITEK® Řešení nabízí skutečně kompletní automatickou platformu pro mikrobiální identifikaci a stanovení antibakteriální citlivosti (ID/AST).
VITEK® MS a VITEK® 2 jsou navrženy mikrobiology pro mikrobiology, poskytují flexibilitu, kterou potřebujete k optimalizování laboratorní práce. MYLA® software umožnuje dohlížet na celý proces v reálném čase pro všechny přístroje.
VITEK® Řešení Vám umožní přinést výsledky s vynikající rychlostí a přesností – ať už pro rutinní diagnózů, neobvyklé nebo rezistentní organismy a nebo pro kritické klinické situace. Kombinací řešení bylo prokázáno, že lékaři získali výsledky o 14 až 20 hodin dříve1,2,3 a tím se podstatně usnadňuje klinické rozhodování pro optimální léčbu. Dochází také k šetření nákladů na zdravotní péči: VITEK® MS ID šetří náklady o 50% v porovnání s tradičními metodami ID a reportuje AST ve stejný den, s pomocí VITEK® 2 můžete snížit nemocniční náklady až o 40%3,5. VITEK® Řešení posouvá mikrobiologii kupředu.
VITEK® MS: ID během několika minut
VITEK® MS automatický systém, který využívá hmotnostní spektrometrii k mikrobiální identifikaci, zajištuje přesnou identifikaci na úrovni druhu, rodu nebo čeledi během pouhých několika minut 1,2,3,4.
- Unikátní patentovaný algoritmus přístore Advanced Spectra Classifier, poskytuje lepší diskriminaci a to i pro blízce příbuzné druhy
- Robustní výsledky s IVD-CE a US-FDA bakteriální a kvasinkovou databází, která zodpovídá za rozmanitost v rámci stejného druhu
- IVD CE databáze je světově první, která zahrnuje mykobakterie, Nocardia a plísně
- Zvýšení produktivity, bezpečnosti a výkonosti reagencií a příslušenství určené speciálně pro mikrobiologickou identifikaci
- ID výsledky jsou automaticky přeneseny z VITEK® 2 prostřednictvím MYLA® softwaru, který zajištuje dostupnost z většiny přístrojů
- VITEK® 2: Protože čas je důležitý u stanovení AST
VITEK® 2 mikrobiální testovací systém pro ID/AST kombinuje inovativní, automatickou platformu s rozsáhlou databází klinicky významných organismů. ID výsledky automaticky přicházejí z VITEK® MS prostřednictvím MYLA® softwaru, a tak mohou být okamžitě spojeny s AST. Systém využívá ready-to-use AST karty, které činí nastevení testu jednoduchým a může tak nabídnout výsledky za pouhých 5 hodin8. To také napomáhá ke zlepšení celkovému laboratornímu procesu: méně opakovaných úloh, zvýšení bezpečnosti, zlepšení standardizace a rychlé zpracování výsledků a jejich report.
VITEK® 2 Advanced Expert System™ automaticky zkontroluje každý výsledek a označí ty, které potřebují mikrobiologickou expertizu. Ostatní – většina výsledků - jsou rychle a automaticky reportovány ke klinickým lékařům a poskytuje jim důležité informace pro zahájení vhodné antibiotické léčby a zároveň šetří čas mikrobiologům 3,6.
Rozšířená flexibilita, optimalizovaný pracovní proces
VITEK® MS a VITEK® 2 společně poskytují řešení pro kompletní a bezproblémovou intergraci pro jednodenní výsledky ID/AST. Ale flexibilita zde zdaleka nekončí. MYLA® připojení Vám umožní sledovat zpracování vzorků, data jsou získána v reálném čase, můžete monitorovat laboratoř z jediné přístrojové desky a reportuje rychle výsledky. VITEK® Řešení se mohou přizpůsobit jakékoliv velikosti nebo typu laboratoře díky různým velikostem (120-karet nebo 60-karet verze pro VITEK® 2) a schopnosti připojit více přístrojů VITEK® MS a VITEK® 2 s obsluhou z jediného PC. Bez ohledu na nastavení jaké si vyberete, získáte výhody v podobě optimalizovaných pracovních procesů a provozní efektivitě:
- Vysoký výkon
- Snížení prakticky až o 50% méně kroků7,8
- Menší manipulace s reagenciemi
- Čárové kódy na reagenciích a jednorázové automatické propojení ID s AST výsledky pro každý izolát
- Méně ručního zadávání dat s automatickým přenosem ID výsledků pro interpretaci AST výsledků
- Rychlý a jenoduchý přehled a podávání zpráv – výsledky dostupné kdekoliv a kdykoliv prostřednictvím MYLA® softwaru s mnoha funkcemi přizpůsobenými pro správu dat v reálném čase a včetně s připojením k vašemu stávajícímu LIS
- Vytvořte a sledujte epidemiologické výsledky s přizpůsobeným a fexibilním řešením kdekoliv a kdykoliv prostřednictvím MYLA® softwaru
Jistota s kompletní sledovatelností
VITEK® Řešení zajištuje kompletní sledovatelnost, která přispívá k celkové efektivitě laboratoře a jistotě.
- Předem aplikované čárové kódy na reagenciích a jednorázové automatické propojení ID s AST výsledky pro každý izolát
- Pacient a informace o vzorku jsou spojeny prostřednictvým závěrečných zpráv
- Výsledky a systémové informace jsou snadno dostupné na dálku
- Paralelní příprava vzorků několika mikrobiolgy na různých místech nebo stolech
Zdroje:
1) Kaleta and Wolk, Clin Lab News ; May 2012
2) Barenfanger et al. JCM 1999 37 (5) 1415
3) Galar et al. EJMID 2012 31 (9) 2445
4) Eigner et al. JCM August 2005 43 (8) 3829
5) Mitchel et al. JCM 2015 53 (8) 2473
6) Ayats J., et. al. ASM 2007
7) Heller-Ono A. bioMerieux® White Paper, 2008
8) Römmler W., et al. ASM 2006; Poster C-123.
VITEK® MS Technická Data
Laser
- 337 nm dusíkový laser, pevné zaostření
- Maximální frekvence pulsů - 50 Hz (50 laserových pulsů za sekundu)
- Téměr normální (osový) dopad laserového paprsku na vzorek
- Výkon a zacílení laseru pod softwarovou kontrolou
Analyzátor
- Linearní letová trubice s délkou driftové zóny 1.2 m
- Podtlak udržován dvěma turbomolekulárními vývěvami (nominalní 250 l/s) s rotační podložkou
- Zaslepení paprsku pro odklon nežádoucích signálů vysoké intenzity, např.iontů matrice
Rozměry
- Velikost (š v d) - 0.7 m x 1.92 m x 0.85 m, minimální vzdálenost zadní části ode zdi je100 mm
- Hmotnost - 330 kg bez datového systému
Požadavky pro Instalaci
- Elektrické připojení
- 200 VAC, 50/60 Hz, 1000 VA jednofázové NEBO
- 230 VAC, 50/60 Hz, 1000 VA jednofázové
- Pro spolehlivý provoz je zapotřebí "čisté", stabilní a kontinuální připojení
- Teplota - okolního prostředí 18° až 26° C
- Relativní vlhkost - méně než 70% nekondenzující
- Bez vibrací, stabilní, na úrovni podlahy, minimálně 330 kg čtyřbodová opora
Rozsah množství hmoty
1 to 500 kDa
Také k dispozici: VITEK® MS Plus pro kompletní pokrytí poskytující přístup do IVD a RUO databázi
VITEK® 2 Technická Data
Hmotnost:
- VITEK® 2 (kapacita 60 karet): 110 kg/240 lbs
- VITEK® 2 XL (kapacita120 karet): 145 kg/320 lbs
Požadavky na elektrické napájení:
- 110/120 VAC (50-60 Hz)
- 220/240 VAC (50-60 Hz)
Rozptýlené teplo:
- VITEK® 2: 512 BTU/Hr. (jmenovitá hodnota)
- VITEK® 2 XL: 632 BTU/Hr/ (jmenovitá hodnota)
Požadavky na okolní prostředí:
- Rozmezí provozní teploty prostředí: 20°C až 30°C (68°F-86°F)
- Rozsah provozní vlhkosti: 20% až 80% relativní vlhkosti, nekondenzující
Nadmořská výška:
- max. 2000 meteů
Pro ověření dostupnosti produktu kontaktujte místního zástupce společnosti bioMérieux.
DOPLŇUJÍCÍ ŘEŠENÍ PRO VÁS
Konference SSKM SLS
ETEST® Ceftolozan / Tazobactam (C/T)
Testovací proužek na stanovení MIC pro Ceftolozane/Tazobactam
NOVÉ testovací proužky pro rychlé a jednoduché stanovení úrovně MIC, antimikrobiální citlivosti gram negativních aerobních bakterií, Enterobacteriaceae a P. aeruginosa. Poskytuje přesné informace pro optimální antimikrobiální terapii a pomáhá snižovat rozšiřování bakteriální rezistence.
- Spolehlivost: Bezpečně monituruje citlivost k přípravku Zerbaxa®
- Rychlost: Stanovení antimikrobiální citlivosti za pouhých 16 hodin
- Přesnost: Určení přesné Minimální Inhibiční koncentrace (MIC) Ceftolozanu/Tazobactamu
Přidat do výběru
Potřebujete více informací?
ETEST® Ceftolozan/Tazobactam (C/T)* testovací proužky jsou naše nové rychlé, spolehlivé řešení pro testovaní citlivosti ceftolozanu a tazobactamu.
Zásadní součást dohledu nad antimikrobiálními látkami
Multirezistentní mikroorganismy (MDRO), zejména gramnegativní bakterie, představují kritickou a narůstající hrozbu pro oblast zdravotní péče. Zajištění, aby pacienti dostali správnou antimikrobiální látku ve správném množství a ve správný čas je cílové pro dohled nad antimikrobiální správou. Toto pomáhá ke zlepšení výsledků u pacientů, prevenci vzniku rezistence a zachování účinnosti nových antimikrobiálních látek. Ostražitost a přesné antimikrobiální testování citlivosti je důležitou součástí boje proti rezistencím.
ETEST® C/T proužky nabízejí snadnou a spolehlivou metodu jak stanovit přesné hodnoty MIC pro infekční organismy citlivé na Ceftolozan a Tazobactam, s cílem tak optimalizovat léčbu a užívání antibiotik.
Přípravek Zerbaxa®, kombinace Ceftolozanu a Tazobactamu, je indikován k léčbě dospělých pacientů s komplikovanými infekcemi močových cest (cUTI) včetně akutní pyelonefritidy a v kombinaci s metronidazolem u komlikovaných břišních infekcích (cIAI),způsobených gramnegativními mikroorganismy jako Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis a Pseudomonas aeruginosa.
Přesné MIC u ETEST® C/T
ETEST® C/T proužky mají snadné použítí a získáte množství informací. ETEST® generuje hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) z kontinuální škály a může poskytovat výsledky mezi konvenčním dvojnásobným ředěním, tj. poloviční ředění. To znamená, že narozdíl od difuzních metod, může poskytovat přesné MIC breakpointy tak jako interpretační kategorii (S, I, R). Nejen, že budete vědět zda je organismus citlivý, ale budete vědět s velkou přesností jak je citlivý – informace, která může pomoct lépe přizpůsobit antibiotickou léčbu a zároveň snížit riziko vzniku bakteriálních rezistencí. Mít přesné hodnoty MIC také umožňuje epidemiologické sledování vývoje infekčních oraganismů a detekci výskytu rezistencí během časového období.
Tenké inertni,neporové plastické proužky ETEST® C/T maji škálu minimalní inhibiční koncentrace (MIC) v μg/mL na jedné straně a předdefinovaný antibiotický gradient na druhé. Po nanesení proužku na povrch agaru s inokulem se antibiotický gradient přenáší do agaru a bude tvořit stabilní, kontinuální a exponentialní gradient antibiotikové koncentrace. Bakterie rostoucí pod proužkem vytvářejí elipsu. Pouhých 16 hodin inkubace a můžete odečítat hodnoty MIC. Je to tak jednoduché.
Součást řady “Zlatý Standard” ETEST®
Nové ETEST® C/T testovací prožky patřící do skupiny ETEST®, originálních gradientých testovacích proužků. ETEST® proužky jsou považovány za zlatý standard v detekci MIC a jsou široce zdukumentovány pro jejich účinnost a přesnost. ETEST® obsahuje rozšířenou škálu více než 95 antimikrobiálních přípravků, nabízí přesnost v testování MIC pro antibiotika, antifugální látky tak jako pro antimikrobiální detekci rezistence (ARD).
* s označením CE-IVD ; Autorizovaný FDA.
ETEST® Ceftolozane/Tazobactam (C/T)
SOUČÁSTI SOUPRAVY
REF.ČÍSLO 414447
Jednolivé balení: 30 testovacích proužků
Každý proužek obsahuje:
- Ceftolozan MIC rozsah: 0.016 - 256 μg/mL
- Tazobactam: 4 μg/mL
- 1 Příbalový leták stažený z www.biomerieux.com/techlib.
- 1 globání ETEST® Příručka stažená z www.biomerieux.com/techlib.
POŽADOVANÝ MATERIÁL, KTERÝ NENÍ NEDODÁVANÝ
Materiál
- Obecné vybavení mikrobiologické laboratoře.
- Odběrové tampony (sterilní, ne-toxické a málo stočené) a testovací zkumavky.
- Sterilní solný roztok (0.85% NaCl).
- Rota-plater: Retro C80™ (volitelné) (Ref. 559803).
- Manuální aplikátor [např. Mini Grip-It (bioMérieux Ref. 411200), kleště nebo podobné zařízení] nebo ETEST® přístroj, Nema C88™ (bioMérieux Ref. 559804).
- 0.5 McFarland standard zákalu (Ref. 70 900) nebo ekvivalent
- Inkubátor (35 ± 2 °C).
- Kontrolu kvality organismu.
DOPORUČENÁ KULTIVAČNÍ MÉDIA
Použijte médium Mueller Hinton vysoké kvality, které podporuje růst organismu. Značka média by měla mít zajištěnou dobrou reprodukovatelnost u jednotlivých šarží a spolehlivé hodnoty MIC .
Chcete-li zkontrolovat kvalitu medií, otestujte příslušnými kmeny pro kontrolu kvality. Další informace naleznete v Příbalovém letáku poskytovaném od výrobce média.
Ujistěte se, že vrstva agaru má tlouštku 4.0 ± 0.5 mm a pH 7.3 ± 0.1.
UPOZORNĚNÍ A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
- Jen pro použití ve vitro diagnostice.
- Jen pro profesionální použití. Tento test je určen jen pro proškolený personál.
- Použijte aseptické procedury po celý čas práce s bakteriálními vzorky a dodržujte bezpečností opatření při práci s mikrobiologickými riziky.
- Nakládejte s použitými agarovými plotnami dle postupů s infekčním nebo potencionálně infekčním materiálem.
- Testovací kazeta na jedno použití by neměla být použita znovu.